Échantillonneur de poudre USP

de particulespour l'industrie pharmaceutiquede laboratoire

Aperçu
Les monographies USP sont couramment utilisées pour les tests de libération des produits et sont également prises en compte lors du développement. Certaines monographies spécifiques aux produits FP/S exigent des équipements et méthodes d'échantillonnage non couverts par les chapitres généraux USP/Ph. Eur. ; elles se fondent sur les méthodes employées lors du développement initial.

DDU (Uniformité de la dose délivrée)
La monographie pour la poudre inhalée FP/S spécifie que les mesures de DDU doivent être réalisées avec un appareil de collecte d'échantillons en verre dédié, conforme à la monographie FP/S.

Produits présentés ici

• Appareil de collecte d'échantillons pour poudres FP/S

APSD (Répartition de la taille des particules d'aérosol)
La monographie prescrit la mesure de l'APSD à l'aide d'un Andersen Cascade Impactor (ACI) standard équipé d'un port d'induction modifié. Une chemise d'entrée supplémentaire est fournie pour adapter le port d'induction aux adaptateurs d'embout buccal courants utilisés sur les ports d'induction USP/NGI.
Contrairement à la méthode poudre qui peut spécifier un débit de 60 L/min, la monographie FP/S recommande l'utilisation de la configuration ACI à 28,3 L/min (étages 0–7 plus étage filtre) pour la mesure de l'APSD des poudres et des aérosols.

Produits présentés ici

• Andersen Cascade Impactor (ACI)
• Pré-séparateur ACI pour poudres FP/S
• Cône d'entrée ACI pour aérosols FP/S

Caractéristiques / spécifications techniques

• Monographies applicables : Fluticasone Propionate (FP) et FP/S (Fluticasone Propionate avec Salmétérol) pour poudre inhalée
• Echantillonnage DDU : appareil de collecte d'échantillons en verre spécifique selon la monographie FP/S
• Mesure APSD : Andersen Cascade Impactor (ACI) standard avec port d'induction modifié et chemise d'entrée optionnelle pour compatibilité avec les adaptateurs d'embout buccal standard
• Débit ACI recommandé pour l'APSD : 28,3 L/min (étages 0–7 plus étage filtre) ; la méthode poudre peut indiquer 60 L/min mais la monographie FP/S préconise 28,3 L/min pour l'ACI
• Produits et accessoires référencés : appareil de prélèvement pour poudres FP/S, ACI, pré-séparateur ACI et cône d'entrée ACI pour applications FP/S
• Destiné aux essais des poudres FP/S et des aérosols associés conformément aux recommandations des monographies USP et Ph. Eur.