Vue d'ensembleLes monographies provisoires USP pour l'aérosol inhalé Albuterol décrivent les exigences d'essai spécifiques au produit utilisées pour le contrôle de lot et le développement. Les notes précisent des configurations d'échantillonnage et d'impacteur spécialisées nécessaires pour évaluer l'Uniformité de dose délivrée (DDU) et la Distribution granulométrique aérodynamique (APSD).
Albuterol (DDU) — Notes de la monographie provisoireLa monographie provisoire prescrit un appareil en verre de collecte d'échantillons pour le prélèvement DDU de l'aérosol Albuterol. Cet appareil accepte un inhalateur à embout buccal circulaire via un adaptateur de déclenchement en plastique massif au lieu d'un adaptateur d'embout standard.
Produits présentés pour le DDU (d'après les notes)- Appareil de collecte d'échantillons pour aérosol Albuterol
- Adaptateur de déclenchement
Albuterol (APSD) — Notes de la monographie provisoireLa mesure APSD selon la monographie provisoire utilise un impacteur en cascade Andersen (ACI) standard équipé d'un port d'induction spécialement modifié. Un manchon d'entrée optionnel se glisse sur l'orifice du port d'induction pour permettre l'utilisation d'adaptateurs d'embout courants utilisés sur les ports d'induction USP/NGI.
Produits présentés pour l'APSD (d'après les notes)- Impacteur en cascade Andersen (ACI)
- Port d'induction Albuterol
- Manchon de port d'induction Albuterol (optionnel)
Caractéristiques / spécifications techniques- Portée : Notes décrivant les exigences de la monographie provisoire USP pour les tests d'aérosol inhalé Albuterol (DDU et APSD).
- Appareil de collecte d'échantillons (DDU) : Appareil en verre spécial spécifié pour l'échantillonnage DDU ; interface via un adaptateur de déclenchement en plastique massif pour embouts circulaires.
- Adaptateur de déclenchement : Adaptateur en plastique massif conçu pour raccorder l'inhalateur à l'appareil de collecte d'échantillons spécifié dans la monographie provisoire.
- Mesure APSD : Utilise un impacteur en cascade Andersen (ACI) standard avec un port d'induction spécialement modifié et un manchon d'entrée optionnel pour s'adapter aux adaptateurs d'embout courants.
- Produits référencés : Impacteur en cascade Andersen (ACI), Port d'induction Albuterol, Manchon de port d'induction Albuterol, Appareil de collecte d'échantillons pour aérosol Albuterol, Adaptateur de déclenchement.