Séparateur de particules FSI

à airpour l'industrie pharmaceutiquede laboratoire

Présentation
L'Impacteur de criblage rapide (FSI) est un outil AIM (Abbreviated Impactor Measurement) permettant un criblage rapide et sensible en libération de lots et contrôle qualité après la caractérisation APSD complète en développement. L'appareil sépare la dose émise en Coarse Particle Mass (CPM) et Fine Particle Mass (FPM) en utilisant une technologie dérivée du NGI Preseparator, facilitant des workflows de surveillance simplifiés mais spécifiques au produit.

Caractéristiques clés

• Basé sur la technologie NGI Preseparator.
• Sépare la dose en CPM (Coarse Particle Mass) et FPM (Fine Particle Mass).
• Conçu pour les applications AIM, y compris les variantes AIM-HRT / FSI-HRT.
• Compatible avec MDIs, DPIs et sprays nasaux.
• Inserts interchangeables pour sélectionner le diamètre de coupure et les conditions de débit.
• Inserts standard configurés pour générer une coupure de 5 μm sur les plages de débit spécifiées.

Applications

• Criblage AIM rapide pour la libération de lots et le QC après caractérisation APSD en développement.
• Utilisation AIM-HRT (gorge à haute résistance) pour MDIs, DPIs et sprays nasaux.
• Mises en œuvre FSI-QC où le diamètre de coupure est choisi proche du MMAD du produit pour une surveillance sensible.

Inserts disponibles / options de coupure et de débit

• Inserts disponibles pour obtenir une coupure de 5 μm dans une plage de débit de 30–100 L/min.
• Ajustement du débit par incréments de 5 L/min dans cette plage afin d'adapter les conditions de test de l'appareil (par ex. conditions DPI référencées à une chute de pression équivalente de 4 kPa).
• Inserts supplémentaires avec combinaisons coupure/débit alternatives proposés pour sélectionner une coupure adaptée au MMAD du produit testé.

Remarques opérationnelles

• Conçu comme un outil AIM rationalisé pour accélérer le QC et les tests de libération lorsque l'APSD complète est connue en développement.
• Optimisé pour la détection sensible des variations de la répartition fines/grossières entre lots.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Technologie : conception Fast Screening Impactor dérivée du NGI Preseparator.
• Métriques : séparation de la dose en CPM (Coarse Particle Mass) et FPM (Fine Particle Mass).
• Compatibilité dispositifs : MDIs, DPIs, sprays nasaux.
• Contrôle de la coupure par inserts : option standard pour obtenir une coupure de 5 μm ; autres diamètres disponibles via inserts alternatifs.
• Plage de débit pour inserts 5 μm : 30–100 L/min, réglable par pas de 5 L/min.
• Conçu pour workflows AIM / AIM-HRT et configurations FSI-QC (coupure sélectionnable proche du MMAD produit).