Système de test de fuite Vertus® III

de performancede qualificationd'uniformité

Présentation
Vertus® III est un système de banc automatisé pour essais « shake-and-fire », conçu pour des tests répétables et à contrôle précis des inhalateurs doseurs (MDI), des pulvérisateurs nasaux et des aérosols nasaux. Il associe une action mécanique configurable à des interfaces d'appareils de collecte flexibles pour prendre en charge les méthodes normalisées.

Applications
Automatise les prélèvements de Delivered Dose Uniformity (DDU) et la mesure de l'Aerodynamic Particle Size Distribution (APSD) pour MDI, sprays et aérosols nasaux. Compatible avec de nombreuses configurations de dispositifs de collecte, notamment DUSA, NGI, ACI, collecteurs de déchets, embouts de gorge et nasaux, et Spray Force Tester.

Principales caractéristiques

• Conforme à Ph. Eur., EMA, USP, FDA, ChP et NMPA
• Conforme 21 CFR part 11
• Contrôle précis de tous les paramètres d'essai
• Adapté à une large gamme de types d'appareils
• Compatible avec tous les dispositifs de collecte standard (plus de 40 combinaisons disponibles)
• Capacité de test d'étanchéité de l'impacteur in situ
• Nombreuses options de sortie des données

Paramètres d'essai à contrôle précis
Vertus® III offre un contrôle absolu sur les paramètres méthodologiques clés, notamment :

• Profil d'agitation — vitesse, angle et durée
• Temps entre agitation et tir
• Profil de tir — force, pause, descente, remontée et temps de libération ; configurable pour appliquer jusqu'à trois forces distinctes par action pour les séquences detect/insert/fire
• Flux d'air à travers le système

Conception et ergonomie

• Chaque appareil est maintenu par un clip dans un porte-appareil ; les plaques d'interface interchangeables permettent de changer rapidement de configuration sans outil
• Grand écran tactile réglable pour accessibilité et simplicité d'utilisation
• Prise en charge de nombreuses configurations standard (empilement DUSA, NGI, ACI avec chambre d'expansion en verre, embouts Alberta pour gorge et nez, Spray Force Tester, plaques TLC pour motif de pulvérisation, etc.)
• Module de priming et collecte des déchets inclus en standard pour intégrer le tir vers les déchets dans les méthodes automatisées et permettre des tests d'intégralité de contenu
• Orifice d'évacuation (Exhaust Port) pour extraction efficace des propulseurs inflammables ou des substances à haute puissance nécessitant des mesures de sécurité supplémentaires

Remarques complémentaires
Conçu pour être compatible avec des systèmes de plus grande échelle (transfert de méthode vers DecaVertus® III pris en charge), facilitant la transposition des méthodes lors du développement et de la commercialisation des produits.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Compatibilité appareils : Metered Dose Inhalers (MDI), pulvérisateurs nasaux, aérosols nasaux
• Mesure du poids de dose : Non
• Éliminateur de charges statiques inclus : Non
• Dimensions (l × p × h) : 1020 × 510 × 920 mm