Testeur de masse Apparatus™ IDA

de performancede fonctionnementde compatibilité

Présentation du produit
L'Inhaled Dissolution Apparatus™ (IDA) est un système d'essai de dissolution conçu spécifiquement pour les produits inhalés et nasaux (OIP). Il génère des profils de dissolution reproductibles et comparables à partir d'échantillons aérosolisés via un workflow contrôlé en trois étapes : Collecter – Transférer – Dissoudre. Sa conception répond aux contraintes de faible masse collectée et garantit une capture de dose cohérente avec des volumes de milieu adaptés aux OIP et une géométrie optimisée.

Points clés de l'IDA

• Données de dissolution reproductibles et comparables pour OIP
• Performance discriminante entre formulations
• Géométrie spécifique : pale de diamètre réduit et récipient à fond plat
• Optimisé pour faibles volumes de milieu (200–500 mL)
• Compatibilité d'entrée flexible (ports NGI, AINI, FSI, chambres en verre)
• Configurations disponibles : 6 ou 8 positions
• Compatible automatisation (intégration avec Vertus® III)
• Manipulation d'échantillon minimisée grâce au porte‑filtre dédié

Fonctionnement de l'IDA : processus en 3 étapes

• Étape 1 : Collecter — Le principe actif aérosolisé est capturé sur un filtre via l'inlet choisi, fournissant une dose de départ cohérente pour l'essai de dissolution.
• Étape 2 : Transférer — Un porte‑filtre conçu permet de fixer directement l'échantillon à la pale de dissolution, limitant la manipulation et les perturbations.
• Étape 3 : Dissoudre — Le filtre est abaissé dans le récipient contenant le milieu et le profil de dissolution est réalisé sous conditions contrôlées ; la pale et le récipient à fond plat assurent une circulation homogène autour du filtre.

Raison d'être et performances
La pale de diamètre réduit et le récipient à fond plat préservent la circulation autour d'échantillons de faible masse, typiques des essais sur produits inhalés. La normalisation du workflow Collecter > Transférer > Dissoudre réduit la variabilité et améliore la comparabilité des profils de dissolution entre études et laboratoires.

Spécifications techniques

• Débit compatible : 5–100 L/min
• Options de profil de flux : flux constant ; simulation de respiration (tidal / inhalation uniquement)
• Compatibilité d'inlet : NGI Induction Port, NGI Preseparator, Fast Screening Impactor, Alberta Idealised Throat, Alberta Idealised Nasal Inlet (AINI), Glass Expansion Chambers
• Configurations : 6 ou 8 positions
• Volume de milieu : 200–500 mL
• Géométrie optimisée de la pale et du récipient pour volumes pertinents OIP
• Porte‑filtre permettant le transfert direct de la collecte à la pale (manipulation réduite)
• Compatibilité automatisation : intégration avec Vertus® III (shake and fire automatisé)
• Application : conçu pour l'évaluation de la dissolution des produits inhalés et nasaux

Applications et adéquation
L'IDA prend en charge l'évaluation de dissolution d'un large éventail de produits inhalés et nasaux. Il est compatible avec les interfaces de collecte OIP courantes et peut fonctionner en flux constant ou en simulation respiratoire pour aligner les conditions de collecte sur les objectifs d'essai.