Simulateur pour applications de laboratoire BRS 300i

de respirationde gaz respiratoiresrobotisé

Présentation
Du générateur de profils sinusoïdaux simples conformément à la Ph. Eur. et à l'USP pour les essais de nébuliseurs et de pMDI avec spacer/VHC, aux profils complexes définis par l'utilisateur pour améliorer les corrélations in vitro/in vivo (IVIVC), le BRS 300i est un simulateur respiratoire programmable permettant des essais d'inhalateurs réalistes et un contrôle précis des profils respiratoires. Il couvre un volume de 0 mL–5 L, un débit libre maximal de 240 L/min et une accélération libre maximale de 25 L/s2, adapté aux essais sur pMDI et DPI et à l'intégration dans des études IVIVC avancées.

Caractéristiques principales

• Conforme à la 21 CFR Part 11
• Stockage et rappel de méthodes
• Système d'entraînement performant pour générer des profils respiratoires exigeants
• Options étendues de sortie et d'exportation des données
• Intégration fluide avec la gamme Vertus® III pour contrôle automatisé du shake, fire et du flux
• Sauvegarde automatique des données et impression de rapports pour une meilleure fiabilité des workflows

Capacités

• Formes d'onde : Sinusoïdale, Carrée, Triangulaire, Définie par l'utilisateur (débit vs temps)
• Profil : Inspiration et/ou expiration
• Démarrage : Déclenchement sur phase d'inspiration ou d'expiration, ou démarrage défini par l'utilisateur (débit vs temps)
• Interface utilisateur : Écran tactile avec identification utilisateur, sélection et configuration des méthodes

Applications
Convient pour des essais limités de nébuliseurs (Ph. Eur. 2.9.44 ; USP <1601>) et pour les essais de pMDI avec spacers/VHCs (USP <1602>). Utilisé pour améliorer les IVIVC des pMDI et DPI, y compris avec des appareils d'uniformité de dose (DUSA) et des configurations impacteur + entrée de mélange pour la mesure APSD.

Caractéristiques techniques

• Volume : 0 mL à 5 L
• Fréquence : 6 – 60 bpm
• Ratio I:E : Variable
• Formes d'onde : Sinusoïdale, Carrée, Triangulaire, Définie par l'utilisateur (débit vs temps)
• Profil : Inspiration et/ou expiration
• Démarrage : Sur phase d'inspiration ou d'expiration / Profils définis par l'utilisateur (débit vs temps)
• Interface utilisateur : Écran tactile (identification, sélection et personnalisation des méthodes, écrans d'exécution)
• Débit libre maximal : 240 L/min
• Accélération libre maximale : 25 L/s2
• Utilisations : Essais limités de nébuliseurs (Ph. Eur. 2.9.44 ; USP <1601>), essais de pMDI avec Spacers/VHCs (USP <1602>), amélioration des IVIVC pour pMDI et DPI (avec DUSA pour l'uniformité de dose et impacteur + entrée de mélange pour APSD)