Système de test de débit MDIs

de simulationpour l'industrie pharmaceutiquepour la recherche et développement

Présentation
Deux facteurs ont été identifiés comme déterminants pour améliorer la pertinence clinique des essais d'uniformité de dose délivrée (DDU) et des mesures de distribution granulométrique aérodynamique (APSD) : des profils respiratoires réalistes et des modèles anatomiques de gorge et de nez réalistes. Cette page présente des systèmes de test IVIVC conçus pour fournir des données DDU et APSD plus pertinentes cliniquement pour les MDI, DPI et SMI.

Options du système

• DDU réaliste — configuration axée sur l'uniformité de la dose délivrée en utilisant des modèles bouche/gorge ou nasaux anatomiquement pertinents et des profils respiratoires réalistes.
• APSD réaliste — configuration axée sur la distribution granulométrique aérodynamique en utilisant des modèles de gorge/nez et des profils respiratoires pour améliorer la pertinence clinique.

Produits inclus dans ce système

• Adaptateur embout buccal — accessoire permettant l'utilisation d'inhalateurs avec des interfaces de modèle bouche/gorge.
• Dose Uniformity Sampling Apparatus (DUSA) — appareil pour l'échantillonnage de la dose délivrée dans les études DDU.
• Simulateur respiratoire BRS 300i — simulateur respiratoire programmable pour reproduire des profils d'inhalation et d'exhalation réalistes lors des essais.

Systèmes associés et cas d'utilisation

• DDU des inhalateurs à poudre sèche (DPI) — systèmes DDU adaptés aux dispositifs à poudre.
• DDU des inhalateurs doseurs (MDI) — systèmes adaptés aux MDI incluant l'échantillonnage et le contrôle d'actionneur.
• DDU des inhalateurs à brouillard fin (SMI) — systèmes conçus pour les dispositifs à gouttelettes aqueuses / brouillard doux.

Notes d'implémentation

• Les systèmes de test IVIVC combinent des modèles anatomiques de gorge et de nez avec des profils respiratoires programmables pour reproduire des conditions proches du patient et améliorer la corrélation in vitro — in vivo.
• Les systèmes sont modulaires : des accessoires tels que simulateurs respiratoires, adaptateurs et appareils d'échantillonnage (par ex. adaptateurs embout buccal, DUSA) peuvent être combinés pour correspondre au type de dispositif (MDI, DPI, SMI).
• Les configurations multiproduits et les options par onglet permettent de choisir entre des flux de travail axés sur la DDU ou sur l'APSD.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Conçu pour les essais de MDI, DPI et SMI.
• Prise en charge de profils respiratoires réalistes via un simulateur respiratoire programmable (par ex. BRS 300i).
• Compatibilité avec des modèles réalistes de gorge et de nez pour une meilleure pertinence clinique.
• Accessoires modulaires : adaptateurs embout/nez, Dose Uniformity Sampling Apparatus (DUSA), régulateurs de débit et pompes à vide selon les besoins.
• Conçu pour produire des résultats DDU et APSD plus pertinents cliniquement pour le développement de méthodes, la caractérisation produit et les études comparatives / de bioéquivalence.