Échantillonneur d'air FP

de poudrepour inhalateurs à poudre

Présentation
Les monographies USP sont couramment utilisées pour les essais de libération produit et considérées lors du développement. Les monographies spécifiques aux poudres de Fluticasone Propionate (FP) précisent des configurations d'échantillonnage et d'impacteur distinctes des chapitres généraux compendiaux sur les OIP.

Uniformité de la dose délivrée (DDU)
La monographie pour la poudre d'inhalation FP spécifie des mesures de DDU réalisées avec un appareil d'échantillonnage en verre dédié aux poudres FP.

Produits présentés pour la DDU

• Dispositif de prélèvement en verre pour poudres FP/Salmétérol

Distribution de la taille aérodynamique des particules (APSD)
La monographie prescrit la mesure de l'APSD à l'aide d'un impacteur en cascade Andersen (ACI) standard équipé d'un conduit d'induction spécialement modifié, applicable aux aérosols et aux poudres. Elle décrit un cône d'entrée modifié pour les aérosols et un pré-séparateur pour les poudres.
Bien que la méthode pour poudres mentionne des essais à 60 L/min, les monographies indiquent d'utiliser la configuration ACI à 28,3 L/min (étages 0–7 plus filtre) pour la détermination de l'APSD des aérosols et des poudres.

Produits présentés pour l'APSD

• Impacteur en cascade Andersen (ACI)
• Pré-séparateur ACI pour poudres FP/Salmétérol
• Cône d'entrée ACI pour aérosols FP/Salmétérol

Remarques
Les informations résument les exigences des monographies USP applicables aux poudres de Fluticasone Propionate, en mettant en évidence l'appareillage d'échantillonnage et les modifications d'impacteur spécifiées par les textes compendiaux.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Contexte compendial : monographies USP pour poudres d'inhalation de Fluticasone Propionate
• DDU : prélèvement spécifié via un appareil d'échantillonnage en verre adapté aux poudres FP
• APSD : utilisation d'un impacteur en cascade Andersen (ACI) standard avec conduit d'induction modifié
• APSD : cône d'entrée modifié pour aérosols et pré-séparateur pour poudres
• Débit APSD : les monographies font référence à la configuration ACI 28,3 L/min (étages 0–7 plus filtre) ; le texte méthode pour poudre mentionne également des essais à 60 L/min
• Produits référencés : dispositif de prélèvement en verre pour poudres FP/Salmétérol ; impacteur en cascade Andersen (ACI) ; pré-séparateur ACI et cône d'entrée ACI spécifiques aux applications FP/Salmétérol