Machine d'essai température

de débit d'airde débitcontrôlée par ordinateur

Présentation
Pour les inhalateurs à gouttelettes aqueuses (ADIs) et les nébuliseurs, l'évaporation du solvant à la surface des gouttelettes déposées—amplifiée par la masse thermique de l'impacteur—peut réduire la taille des gouttelettes et conduire à des mesures APSD artificiellement basses. Le refroidissement de l'impacteur à environ 5 °C est la méthode recommandée pour limiter l'évaporation et préserver l'intégrité des résultats lors des essais APSD des inhalateurs Soft Mist (SMI).

Points clés

• L'évaporation sur les étages de l'impacteur fausse les résultats APSD en direction de tailles de particules plus faibles.
• Mesure corrective : refroidir l'impacteur à ~5 °C pour minimiser la perte de solvant pendant l'échantillonnage.
• Les ADIs (inhalateurs à gouttelettes aqueuses) sont considérés comme des dispositifs actifs pour les essais APSD.
• Débits recommandés : ACI = 28,3 L/min ; NGI = 30 L/min pour les essais d'ADI.

Équipements et composants du système (principaux / pertinents)

• Mouthpiece Adapter
• NGI Induction Port
• Next Generation Impactor (NGI)
• BAC 100i Breath Actuation Controller
• Low Capacity Vacuum Pump LCP7
• Flow Rate Sensor (FRS)
• NGI Cooler™ (refroidisseur d'impacteur pour éviter l'évaporation)
• NGI Cooler™ Shelf
• NGI Cup Rack / NGI Carrying/Washing Rack
• Internal/External Filter Holder
• DFM 2000 Flow Meter
• High Capacity Vacuum Pump HCP7
• Inhalytix®+ APSD Data Analysis Software

Applications
Essais APSD des inhalateurs Soft Mist (SMI) pour garantir des mesures fiables de la distribution aérodynamique des particules dans le développement produit, les dossiers réglementaires et les études comparatives. Le refroidissement des étages de l'impacteur et le choix approprié de l'impacteur et du débit sont essentiels pour la qualité des données.

Remarques sur la pratique de mesure

• Lors des tests d'inhalateurs à base aqueuse, prendre en compte la masse thermique de l'impacteur et le risque d'évaporation du solvant pendant l'échantillonnage.
• L'utilisation d'impacteurs refroidis empêche la perte de solvant et évite un biais vers des tailles de gouttelettes mesurées plus petites.
• Choisir le débit conforme au type d'impacteur et à la classification du dispositif : ACI 28,3 L/min ; NGI 30 L/min pour les ADIs.

caractéristiques / spécifications techniques

• Température d'impacteur recommandée : environ 5 °C (pour réduire l'évaporation des gouttelettes).
• Débits recommandés pour les essais ADI : ACI = 28,3 L/min ; NGI = 30 L/min.
• Classification du dispositif : les ADIs sont traités comme des dispositifs actifs pour les essais APSD.
• Composants typiques : NGI, NGI Induction Port, NGI Cooler™, contrôleurs/senseurs de débit, pompes à vide (LCP7 / HCP7), adaptateurs d'embout buccal, racks de coupelles et supports de filtres.
• Analyse des données : Inhalytix®+ pour le traitement et la génération de rapports APSD.