Échantillonneur d'air FP Aerosol

pour solidesde poudrede laboratoire

Aperçu
Les monographies USP pour les produits inhalés sont utilisées pour les essais de libération et prises en compte lors du développement. La monographie pour l'aérosol pour inhalation Fluticasone Propionate (FP) définit des dispositions d'échantillonnage et d'impacteur spécifiques pour garantir des mesures conformes à la monographie.

Aérosol FP — Informations clés
La monographie FP distingue les appareils et débits requis pour la Delivered Dose Uniformity (DDU) et la Aerodynamic Particle Size Distribution (APSD). Elle référence des géométries d'induction et d'entrée spécialisées et précise l'utilisation d'un Andersen Cascade Impactor (ACI) modifié pour l'APSD.

DDU (Delivered Dose Uniformity)
Les mesures DDU pour les aérosols FP requièrent un appareil d'échantillonnage en verre spécifique, tel que spécifié dans la monographie. Cet appareil sert à collecter les doses émises pour l'évaluation de l'uniformité.

APSD (Aerodynamic Particle Size Distribution)
La mesure APSD est spécifiée avec un Andersen Cascade Impactor (ACI) adapté aux aérosols et poudres FP. La monographie mentionne un port d'induction spécialement modifié (commun aux aérosols et aux poudres), un cône d'entrée modifié pour les aérosols et un préséparateur pour les poudres. La monographie référence la configuration ACI à 28,3 L/min (étages 0–7 plus étage filtre) pour l'APSD, bien que la méthode poudre puisse référencer 60 L/min ailleurs.

Produits présentés (référencés sur cette page)

• Appareil de collecte d'échantillons pour aérosols FP/Salmétérol
• Andersen Cascade Impactor (ACI) configuré pour les essais FP
• Port d'induction FP/Salmétérol
• Cône d'entrée ACI pour aérosols FP/Salmétérol

Remarques
Ce résumé présente les exigences de la monographie USP et les accessoires d'échantillonnage/impacteur cités pour les aérosols pour inhalation Fluticasone Propionate (FP) et les méthodes FP/Salmétérol. Il distingue les appareils et les débits requis pour la DDU et l'APSD et liste les composants produits permettant de se conformer aux procédures de la monographie.

Caractéristiques techniques / spécifications

• Cible de la monographie : Fluticasone Propionate (FP) aérosol pour inhalation
• Échantillonnage DDU : appareil d'échantillonnage en verre spécifique requis par la monographie
• Mesure APSD : Andersen Cascade Impactor (ACI) avec port d'induction spécialement modifié
• Configuration ACI : version 28,3 L/min (étages 0–7 plus étage filtre) spécifiée pour l'APSD
• Accessoires aérosol : cône d'entrée modifié pour aérosols FP/Salmétérol ; préséparateur référencé pour poudres
• Composants présentés : appareil de collecte d'échantillons FP/Salmétérol ; port d'induction FP/Salmétérol ; cône d'entrée ACI pour aérosols FP/Salmétérol