Simulateur pour applications de laboratoire BRS 200i

de respirationde fréquencerobotisé

Présentation du produit
Le BRS 200i est un simulateur respiratoire destiné aux essais in vitro de nébuliseurs et d'inhalateurs doseurs (MDI) utilisés avec chambres d'espacement/valves (VHC). Il génère des profils sinusoïdaux standards (Ph. Eur., USP) et des profils personnalisés débit vs temps pour mesurer le débit de délivrance du médicament et la dose tidale, et pour améliorer les corrélations in vitro/in vivo (IVIVC). L'instrument prend en charge une large plage de physiologies patients, y compris les volumes nourrisson et nouveau‑né.

Principales caractéristiques

• Conforme 21 CFR Part 11
• Enregistrement et rappel des méthodes de test
• Précision améliorée pour les volumes nourrisson et nouveau‑né
• Options étendues d'exportation et de sortie de données
• Intégration avec la gamme Vertus® III pour automatisation shake, fire et contrôle du débit lors des tests
• Sauvegarde automatique des données et impression de rapports pour optimiser le flux de travail

Interface utilisateur et gestion des méthodes

• Interface tactile avec connexion utilisateur
• Sélection de profils respiratoires compendiaux pré‑définis
• Création et personnalisation de méthodes de profils respiratoires (débit vs temps)
• Écran principal d'exécution affichant l'état prêt et la progression du test

Applications
Essais in vitro des nébuliseurs selon Ph. Eur. 2.9.44 et USP <1601> ; essais des MDI avec chambres d'espacement/VHC selon USP <1602> ; support des études IVIVC pour MDI avec VHC et nébuliseurs (compatible avec porte‑filtres pour uniformité de dose et avec impacteur/entrée de mélange pour études APSD).

Caractéristiques techniques

• Modèle : BRS 200i
• Plage de volume : 0 à 900 mL
• Fréquence : 6 – 60 bpm
• Rapport I:E : Variable
• Formes d'onde : Sinusoïdale, Carrée, Triangulaire, Défini par l'utilisateur (débit vs temps)
• Modes de profil : Inhalation et/ou Exhalation
• Options de démarrage : Au cycle d'inhalation ou d'exhalation ; prise en charge du démarrage défini par l'utilisateur dans les profils personnalisés
• Interface utilisateur : Écran tactile avec connexion utilisateur
• Usages principaux : Essais de nébuliseurs (Ph. Eur. 2.9.44, USP <1601>), essais de MDI avec VHC (USP <1602>) ; support des études IVIVC avec porte‑filtres ou configurations impacteur/entrée de mélange