Machine d'essai de pression IVIVC

de débit d'airde débitcontrôlée par ordinateur

Présentation
Deux facteurs ont été identifiés comme déterminants pour améliorer la pertinence clinique des tests d'uniformité de dose délivrée (DDU) et des mesures de distribution granulométrique aérodynamique (APSD) : des profils respiratoires réalistes et des modèles de gorge et nasaux réalistes.

Concepts clés

• Profils respiratoires réalistes pour reproduire le comportement d'inhalation des patients lors des essais APSD/DDU.
• Modèles de gorge et nasaux réalistes afin de mieux refléter la dépôts in vivo et d'améliorer la pertinence clinique des mesures in vitro.
• Combinaison de matériel (impacteurs, contrôle de débit/pression, pompes, ports d'induction, entrées de mélange, adaptateurs embout/bec nasal) et d'analyse logicielle pour fournir des données APSD/DDU reproductibles et plus représentatives des performances cliniques.

Produits inclus dans ce système

• Pompe haute capacité HCP7
• Contrôleur de débit critique TPK 100i
• Next Generation Impactor (NGI)
• Port d'induction NGI
• Entrée de mélange
• Adaptateurs d'embout
• NGI Cooler™
• Contrôleur de débit d'air comprimé
• Simulateur respiratoire BRS 200i
• Logiciel d'analyse de données APSD Inhalytix®+

Accessoires et options associés

• Alberta Idealised Throat (AIT) et autres modèles réalistes de gorge/nasaux
• Compresseur d'air pour l'entrée de mélange
• Support pour TPK
• Chambre de vérification de profil respiratoire en temps réel
• Imprimante d'étiquettes et autres accessoires pour la configuration du système et la gestion des données

Systèmes et applications

• Mesure APSD de nébuliseurs en configurations cliniquement pertinentes (modèles gorge/nasaux + profils respiratoires)
• Tests DDU pour nébuliseurs intégrés aux systèmes IVIVC
• Soutien aux études comparatives/bioéquivalence, au développement produit et aux investigations de la variabilité dans l'administration de médicaments inhalés

Multimédia
La page contient une vidéo intégrée montrant un système destiné à améliorer les corrélations in vitro–in vivo (IVIVC) des produits médicamenteux inhalés ainsi que plusieurs images illustratives présentant les configurations APSD/TPK/NGI et les écrans.

Caractéristiques techniques / spécifications

• Objectif : améliorer la pertinence clinique des APSD et DDU via des profils respiratoires réalistes et des modèles gorge/nasaux
• Composants matériels listés : pompes (HCP7), contrôleurs de débit (série TPK), impacteurs (NGI), ports d'induction, entrées de mélange, adaptateurs embout/bec nasal, NGI Cooler™, contrôleurs d'air comprimé
• Simulateur respiratoire : BRS 200i (utilisé pour reproduire des profils respiratoires patients)
• Analyse de données : logiciel Inhalytix®+ pour le traitement des résultats APSD/DDU
• Usages prévus : développement de méthodes, essais comparatifs/bioéquivalence, caractérisation produit, optimisation des flux de travail et étude de la variabilité des tests d'inhalateurs/nébuliseurs
• Configurabilité du système : composants modulaires et accessoires permettant d'assembler des systèmes IVIVC adaptés aux essais APSD et DDU de nébuliseurs