Système de test de performance MDIs

de débitde fonctionnementde compatibilité

Présentation
Le test de distribution de la taille aérodynamique des particules (APSD) des inhalateurs doseurs pressurisés (MDIs) décrit les approches de mesure utilisant des impacteurs en cascade et les accessoires associés pour une caractérisation in vitro fiable des aérosols. Le guide couvre les impacteurs standards, les dispositifs actionnés par la respiration et l'influence des composants additionnels tels que les chambres d'espacement ou les chambres à valve (VHC).

Conditions d'essai et points clés

• Débits typiques : 28,3 L/min pour l'Andersen Cascade Impactor (ACI) ; 30 L/min pour le Next Generation Impactor (NGI).
• Les MDIs actionnés par la respiration (BAIs) nécessitent un contrôle du timing d'activation ; utiliser un Breath Actuation Controller pour générer un délai approprié et déclencher pendant le flux.
• Les dispositifs additionnels (spacers, VHC) peuvent modifier sensiblement l'APSD et doivent être évalués dans des configurations représentatives.
• La configuration de l'impacteur, la géométrie du port d'induction et l'agencement des coupelles influent sur la récupération par étage et doivent être contrôlés et documentés.

Impacteurs et options de mesure

• Next Generation Impactor (NGI)
• Andersen Cascade Impactor (ACI)
• Multi Stage Liquid Impinger (MSLI)
• Glass Twin Impinger (GTI)

Accessoires et articles utilisés avec les systèmes APSD

• Adaptateurs d'embout buccal et variantes d'embouts nasaux pour adapter les interfaces des dispositifs
• Port d'induction NGI et racks/plates-formes inclinables pour coupelles NGI pour un montage correct et la manipulation des étages
• Breath Actuation Controller (BAC 100i) pour les BAIs afin d'initier le flux et synchroniser l'activation
• Capteur de débit (FRS) et débitmètres étalonnés pour une mesure et un contrôle précis du débit
• Pompe vacuum basse capacité (LCP7) et options de pompe haute capacité pour la performance de vide requise
• Logiciel d'analyse des données APSD Inhalytix®+ pour le traitement, l'analyse et la génération de rapports des données d'impacteur

Automatisation et semi-automatisation (systèmes Vertus®)
La gamme Vertus® III d'automatisation du secouage, du tir et de gestion des doses offre des solutions intégrées pour des essais MDI reproductibles. Les paramètres contrôlables comprennent :

• La vitesse, l'angle et la durée du secouage avant activation
• La force de tir et la vitesse d'application/libération de cette force
• Le délai entre la fin du secouage et l'activation du dispositif

Applications connexes et support
Le flux APSD est complété par des produits et services pour améliorer la pertinence clinique et la reproductibilité : profils respiratoires réalistes, modèles de gorge/nez, unités de préparation d'échantillons, systèmes de nettoyage d'impacteurs, chambres de contrôle environnemental et services de formation/maintenance pour implémenter des méthodes APSD et DDU robustes.

Caractéristiques techniques / spécifications

• Débits recommandés : ACI 28,3 L/min ; NGI 30 L/min
• Options d'impacteur : NGI, ACI, MSLI, GTI
• Compatibilité avec Breath Actuation Controller pour BAIs (BAC 100i) afin de synchroniser l'activation avec le flux
• Utilisation de ports d'induction, racks de coupelles et plates-formes inclinables pour faciliter la récupération des étages et la configuration
• Options d'accessoires : adaptateurs d'embout buccal, port d'induction NGI, rack de coupelles NGI, rack de transport/nettoyage NGI, porte-filtres internes/externes
• Options de pompage : pompes vacuum basse et haute capacité (ex. LCP7, HCP7) pour les conditions de vide/débit requises
• Analyse des données : intégration avec le logiciel d'analyse APSD (Inhalytix®+)