Générateur d'azote sec NITROBERG®

inertepour applications de haute puretéultra pur

Présentation
Les générateurs d’azote PSA NITROBERG® produisent l’azote de procédé sur site à partir d’air comprimé, avec une pureté configurable de 97 % à 99,999 %. Ils répondent aux besoins pharmaceutiques d’inertage, blanketing, purge, séchage, transfert de poudres, inertage de flacons et contrôle d’espace de tête pour l’emballage. La technologie PSA utilise des lits alternants de tamis moléculaire carboné pour séparer l’oxygène et l’humidité et assurer un approvisionnement continu.

Principaux paramètres et conformité

• Pureté réglable : 97 % à 99,999 %
• Oxygène résiduel : jusqu’à ≤10 ppm à 99,999 % (qualité 5.0)
• Gamme : 1,2 à 1 709,1 Nm³/h sur 18 tailles
• Facteur d’air : variable selon la pureté (voir ci‑dessous)
• Conformité : PED 2014/68/UE (organisme notifié NB 2912)
• Engineering/fabrication : Made in Germany

Applications en production pharmaceutique
NITROBERG® alimente les usages processus nécessitant le remplacement de l’oxygène et de l’humidité : inertage de réacteurs, blanketing de solvants, purge de cuves et lignes après nettoyage, séchage et transfert de poudres, lyophilisation et inertage des flacons avant bouchage, contrôle d’espace de tête dans blisters, flacons et sachets. Ces systèmes sont destinés aux besoins de procédé et ne remplacent pas les gaz médicaux pour administration aux patients.

Exigences de pureté selon le procédé

• Inertage de réacteur, synthèse d’API — 99,9 % à 99,99 % — atmosphère inerte pour chimie sensible (critère : pureté)
• Stockage et manipulation de solvants — 99,9 % — blanketing du volume d’espace de tête (critère : débit)
• Purge de cuves et lignes après nettoyage — 99,9 % — élimination de l’air et de l’humidité résiduels (critère : débit)
• Séchage et transfert de poudres — 99,9 % — gaz porteur/séchage sans atmosphère oxydante (critère : débit)
• Lyophilisation, inertage de flacons avant bouchage — 99,99 % et plus — espace de tête inerte (critère : pureté)
• Espace de tête en blisters, flacons, sachets — 99,9 % à 99,99 % — chasse d’oxygène au moment du scellement (critère : débit)
• Instruments QC — jusqu’à 99,999 % — gaz porteur/collision/évaporation (critère : pureté)

Consommation d’air comprimé (facteur d’air)

• 97 % → facteur d’air 2,3
• 98 % → facteur d’air 2,3
• 99 % → facteur d’air 2,6
• 99,5 % → facteur d’air 2,9
• 99,9 % → facteur d’air 3,4
• 99,99 % → facteur d’air 4,6
• 99,995 % → facteur d’air 5,2
• 99,999 % → facteur d’air 6,4

Méthode de dimensionnement

• Lister les consommateurs individuellement (réacteurs, sécheurs, lignes de conditionnement, systèmes de transfert, laboratoires) et séparer consommations continues et pics.
• Définir la pureté sur le procédé le plus exigeant et décider du partage ou de l’isolement des approvisionnements.
• Préciser la stratégie tampon et secours : dimensionner le réservoir pour couvrir l’interruption tolérable et définir l’alimentation de secours si nécessaire.
• Vérifier l’air comprimé disponible : débit requis = besoin en N₂ × facteur d’air ; qualité requise : ISO 8573-1:2010 classe 1.4.1 à 7 bar(g).

Génération sur site vs bouteilles/tank
La production sur site évite livraisons, gestion de bouteilles et pertes par évaporation mais exige investissement et coût électrique. L’amortissement face au gaz liquéfié dépend du profil de consommation et du coût de l’électricité ; de nombreux cas indiquent 2–3 ans d’amortissement. La production sur site permet une surveillance continue de la qualité au point d’usage plutôt que des certificats par livraison.

Exemples de la gamme (duties pharmaceutiques)

• NITROBERG® 1000 — N₂ à 99,9 % : 34,4 Nm³/h | 99,99 % : 18,5 Nm³/h | 99,999 % : 10,1 Nm³/h
• NITROBERG® 1100 — 45,1 Nm³/h | 24,2 Nm³/h | 13,2 Nm³/h
• NITROBERG® 1200 — 55,8 Nm³/h | 29,9 Nm³/h | 16,3 Nm³/h
• NITROBERG® 1300 — 78,7 Nm³/h | 42,2 Nm³/h | 23,0 Nm³/h
• NITROBERG® 1400 — 109,9 Nm³/h | 59,0 Nm³/h | 32,2 Nm³/h
• La gamme couvre de 1,2 à 1 709,1 Nm³/h ; le NITROBERG® 500 fournit 1,2 Nm³/h à 99,999 % pour une ligne de remplissage ou un poste de laboratoire.

FAQ essentielles

• Plage de pureté : 97 % à 99,999 % (à 99,999 % O₂ résiduel ≦ 10 ppm).
• Gaz médical ? Non — gaz de procédé industriel, non destiné à l’administration aux patients.
• Intégration en GMP : l’exploitant doit définir points de prélèvement, surveillance continue vs périodique, conception de tuyauterie et documentation de qualification.
• Arrêt du générateur : un réservoir tampon couvre les courtes interruptions ; stratégie de secours à définir lors du dimensionnement.
• Compresseur requis : oui — quantité dépend de la pureté choisie (utiliser facteur d’air).
• Maintenance : filtres et consommables standard ; garantie 3 ans de base, extensible à 5 ans avec contrat.

Caractéristiques techniques

• Famille produit : NITROBERG®
• Pureté : 97 % – 99,999 %
• O₂ résiduel : ≤10 ppm à 99,999 % (qualité 5.0)
• Débit : 1,2 à 1 709,1 Nm³/h
• Facteur d’air : 2,3 → 6,4 selon pureté
• Air requis : ISO 8573-1:2010 classe 1.4.1 à 7 bar(g)
• Technologie : PSA, tamis moléculaire carboné, lits alternants
• Conformité : PED 2014/68/UE (NB 2912)
• Maintenance et pièces : composants standards
• Garantie : 3 ans standard, extension possible
• Fabrication : Made in Germany