Sac sur mesure PP series

stérileavec valvede stérilisation

La poche LMA-1 est un récipient à usage unique et sans aiguille, conçu pour l’administration de solutions intraveineuses à l’aide d’un kit d’administration intravasculaire. Le transfert des médicaments vers et depuis la poche s’effectue selon des techniques aseptiques. La valve sans aiguille facilite le remplissage de la poche avec des solutions intraveineuses, permet la désinfection et offre un accès pour l’ajout de médicaments. En éliminant les aiguilles, notre système réduit considérablement le risque de blessures par piqûre d’aiguille, l’une des principales causes d’infections professionnelles chez les professionnels de santé. CARACTÉRISTIQUES • - Les installations en salle blanche et la documentation sont conçues pour être conformes à la norme ISO 15747 • - Le récipient en polypropylène transparent permet une inspection visuelle optimale • - La poche est conçue pour aider à minimiser le gaspillage de médicaments • - Vide et prête à être remplie avec des médicaments sur mesure • - Orifice de raccordement compatible avec les seringues sans aiguille • - Disponible avec des raccords à visser ou à piquer • - Stérilisable à la vapeur à 121 °C • - Sans PVC ni DEHP • - Système fermé pour l’administration et la distribution • - Déclaration des impuretés élémentaires conforme à la directive ICH Q3D • - Rapport graphique IR fourni avec tous les lots livrés • - Kit de validation disponible sur demande • - Impression personnalisée disponible sur demande CARACTÉRISTIQUES PRINCIPALES TYPE DE FILM Film PP 3 couches ENVIRONNEMENT DE FABRICATION Salle blanche de classe 10 000 conforme aux normes cGMP EXIGENCES RELATIVES À L'ÉTUDE DES SUBSTANCES EXTRAITABLES Testé conformément aux directives du PQRI par un laboratoire agréé par l'USFDA DÉCLARATIONS DIVERSES Les déclarations suivantes sont disponibles • - Exigences relatives à l'absence de TSE/ESB et de latex • - Exigences relatives à la qualité alimentaire Déclarations relatives au TOTM (trioctyltrimellitate) • - Déclaration d’absence d’impuretés de type nitrosamines | APPLICATIONS • - Emballage primaire pour solutions intraveineuses (poches de perfusion) • - Emballage d’antibiotiques,