AperçuLe collecteur tubulaire à usage unique ImaLINK™ d'Ami Polymer intègre des sections de tube moulées et des connecteurs moulés (T, Y, X et Tri‑Clamp) pour offrir des voies fluides continues et sans rupture. La conception élimine les raccords à barbes, réduisant les points de fuite et d'enfermement, adaptée aux procédés biotechnologiques.
Tailles standard disponibles- Plusieurs options ImaLINK™ proposées sur une large plage de diamètres internes pour répondre aux besoins de débit du procédé.
- Fabrication réalisée en salle blanche ISO Classe 7 avec contrôle complet du processus, des matières premières aux ensembles finis.
Application- Transfert de tampons et milieux (alimentation, ajout de base/acide, antifoam, milieux de culture et autres liquides de procédé)
- Prélèvement d'échantillons avec risque de contamination minimisé
- Filtration de milieux et manipulation de fluides stériles
- Lignes d'inoculation
- Évacuation de liquides des réacteurs biologiques
- Assemblages pour carboy et réservoirs
- Assemblages de tubes pour pompes péristaltiques
Conformité et certifications- FDA 21 CFR 177.2600
- USP Classe VI
- USP 87 (tests de réactivité biologique)
- ISO 10993
- USP 381 fermeture élastomère pour injection
- EP 3.1.9
- Tests extractibles standardisés BPOG disponibles
Caractéristiques- Sections de tubage et connecteurs moulés assurant l'absence de raccords à barbes et réduisant les zones d'enfermement
- Large gamme de diamètres internes disponibles pour un contrôle précis du débit
- Assemblage et fabrication en salle blanche ISO Classe 7 avec traçabilité documentaire
Principales caractéristiques- Collecteurs tubulaires personnalisables selon les exigences de procédé et de conception
- Matériaux de tubage sans BPA, latex, phtalates ni ADI
- Matériaux conformes à FDA 21 CFR 177 et approuvés USP Classe VI
- Tests extractibles standardisés BPOG réalisables
- Assemblé et conditionné en salle blanche ISO Classe 7
- Options disponibles : connecteurs surmoulés, connecteurs à barbes, filtres en ligne, colliers et différentes tailles de tubage
Spécifications techniques- Nom / série du produit : ImaLINK™ (Ami Polymer)
- Environnement de fabrication : salle blanche ISO Classe 7
- Matériaux : matériaux approuvés USP Classe VI ; tubage sans BPA, latex, phtalates ni ADI
- Conformité réglementaire : FDA 21 CFR 177.2600 ; USP Classe VI ; USP 87 ; ISO 10993 ; USP 381 ; EP 3.1.9
- Essais : tests extractibles standardisés BPOG disponibles
- Conception : sections de tubage moulées et connecteurs moulés (T, Y, X, Tri‑Clamp) assurant un flux continu et étanche sans raccords à barbes
- Personnalisation : large gamme de diamètres internes et possibilités de configuration pour répondre aux exigences du procédé
- Conditionnement : assemblé et conditionné en salle blanche ISO Classe 7 avec documentation traçable