Kit d'échantillonnage pour liquide

stérile

Présentation du produit
Le collecteur d'échantillons est un ensemble multi‑port conçu pour la collecte aseptique d'échantillons liquides en production biopharmaceutique. Conçu pour une intégration aux lignes à usage unique et aux bioréacteurs, il permet un prélèvement fermé et stérile sans compromettre l'intégrité du procédé. Les matériaux sont biocompatibles et sélectionnés pour limiter extractibles et risques d'endotoxines.

Tailles disponibles

• Les tailles peuvent être personnalisées selon les exigences du procédé

Applications

• Prélèvements aseptiques de vrac stérile et de transferts stériles
• Prélèvements aseptiques de vaccins et formulations biologiques à différentes étapes de maturation
• Prélèvements aseptiques de cultures cellulaires depuis des bioréacteurs

Certifications

• USP Class VI
• USP <87>
• USP <85> Bacterial Endotoxins - test LAL
• USP <661.1> Métaux extractibles
• USP <788> Matières particulaires sub‑visibles
• USP <71> & ISO <11737-1> Assurance de stérilité

Caractéristiques

• Assemblages jetables préstérilisés, irradiés gamma, pour prélèvements aseptiques de fluides
• Configuration multi‑port permettant des prélèvements simultanés ou séquentiels depuis différents points du procédé
• Compatible avec seringues, poches d'échantillonnage et raccords aseptiques standard
• Construction en matériaux biocompatibles pour soutenir les tests réglementaires et l'intégrité du produit

Fonctionnalités et avantages

• Flux de prélèvement fermé réduisant le risque de contamination
• Élimine la nécessité de nettoyage inline ou de re‑stérilisation entre les échantillons
• Préconfigurable ou configurable sur site pour s'adapter aux implantations de procédé
• Facilite la surveillance en temps réel et le contrôle qualité pendant la production

Caractéristiques techniques

• Matériau : polymères biocompatibles adaptés au prélèvement aseptique à usage unique
• Configuration : nombre et disposition des ports configurables
• Intégration : conçu pour une intégration simple aux manifolds à usage unique et lignes de prélèvement de bioréacteur
• Stérilisation : irradié gamma, livré préstérilisé
• Personnalisation : tailles et configurations de ports adaptables selon les besoins du procédé
• Compatibilité : prend en charge seringues, poches d'échantillonnage et raccords aseptiques standard
• Soutien réglementaire : conçu pour aider la conformité aux exigences de stérilité, d'endotoxines, d'extractibles et de particules