Bouchon fileté

en polypropylèneen matière mouléeen PP

Présentation du produit
Bouchon d'extrémité en polypropylène (PP) moulé en salle blanche, destiné à l'obturation de circuits fluides à usage unique pour les industries biotechnologique et pharmaceutique. Fabriqué dans des salles propres au sein d'une unité sous système de management qualité ISO 9001.

Tailles standard disponibles

• 1/2"
• 1/4"
• 1/8"
• 3/4"
• 3/8"

Applications

• Composants pour assemblages à usage unique
• Solution d'emboîtement pour les lignes de bioprocédés
• Obturation des extrémités de circuits fluides

Certifications

• FDA 21 CFR 177.1520 (test contact alimentaire)
• USP <88> Tests de réactivité biologique, In Vivo
• USP <87> Tests de réactivité biologique, In Vitro
• Étude des extractibles

Avantages

• Connexion aseptique
• Efficacité des process en systèmes à usage unique
• Conçu pour composants jetables en bioprocédés

Déclaration de conformité réglementaire

• REACH
• RoHS
• TSE/BSE
• Mélamine
• Phtalates
• Bisphénol A

Spécification technique

• Matière: Polypropylène (PP)
• Environnement de fabrication: Salle blanche, management qualité ISO 9001
• Sterilisation: Autoclave jusqu'à 135°C (max. 30 minutes); irradiation gamma jusqu'à 50 kGy
• Usage prévu: Bouchon d'extrémité à usage unique pour circuits fluides en biotechnologie et industrie pharmaceutique
• Stockage: Conserver dans l'emballage d'origine; entreposer dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière directe et des produits agressifs. Conditions d'entrepôt recommandées : 5°C–40°C.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Composition: Polypropylène (PP)
• Tailles disponibles: 1/2", 1/4", 1/8", 3/4", 3/8"
• Contrôles de fabrication: Production en salle blanche, ISO 9001
• Compatibilité stérilisation: Autoclave (≤135°C, ≤30 min) et irradiation gamma (≤50 kGy)
• Cas d'utilisation: Assemblages à usage unique, obturation d'extrémités, raccords pour bioprocédés
• Réglementation et essais: FDA 21 CFR 177.1520; USP <88>, USP <87>; évaluation des extractibles; déclarations REACH et RoHS