Body benne ImaLOK™

Description
Le sachet de remplissage multiligne est un composant injectable à usage unique conçu pour le remplissage et le stockage stériles de produits pharmaceutiques. Fabriqué en polymères biocompatibles, le sachet intègre plusieurs lignes d'entrée et de sortie pour permettre une gestion flexible des fluides lors du remplissage, de l'échantillonnage et de la vidange. Sa géométrie plate bidimensionnelle réduit l'encombrement de stockage et facilite la manutention. Les connecteurs, ports et tubulures peuvent être personnalisés pour s'intégrer aux lignes de production spécifiques.

Tailles disponibles
Tailles
5 L
10 L
20 L
50 L

Applications

• Stockage de milieux et tampons
• Opérations d'échantillonnage
• Transfert de produit
• Stockage en vrac de principes actifs
• Drainage stérile

Certifications

• FDA 21 CFR 177.2600
• USP CLASS VI
• ISO 10993
• USP < 85
• USP 788
• USP 661
• USP 381
• TSE/BSE FREE
• Testé selon ISO <11737-1>
• Ph. Eur. <3.1.5> & <3.1.9>
• Études extractibles BPOG

Caractéristiques

• Typiquement stérilisé par irradiation gamma pour répondre aux exigences aseptiques et réduire les risques de contamination
• Compatible avec une large gamme de substances médicamenteuses, tampons et milieux
• Adaptable à différentes échelles de process, des petits lots à la production industrielle
• Personnalisable avec connecteurs, ports et tubulures selon les besoins d'intégration

Caractéristiques / spécifications techniques

• Type de produit : Sachet multilayer à usage unique pour remplissage/stockage avec lignes d'entrée/sortie multiples
• Structure : Conception bidimensionnelle, gain de place
• Volumes nominaux disponibles : 5 L, 10 L, 20 L, 50 L
• Matériaux : Polymères biocompatibles adaptés aux applications pharmaceutiques (conformes aux certifications listées)
• Stérilisation : Stérilisation gamma (typique)
• Compatibilité : Large spectre de substances médicamenteuses, tampons et milieux
• Personnalisation : Options pour connecteurs, ports, tubulures et intégration aux systèmes de production
• Utilisations typiques : remplissage stérile, échantillonnage, drainage, transfert de produit et stockage en vrac
• Conformité réglementaire/qualité : Conforme aux exigences FDA, USP, ISO et Pharmacopée Européenne listées ci‑dessus