Film d'emballage 9101 Infuflex

barrièremulticoucheen polyéthylène

Présentation du produit
Le film 9101 Infuflex est une film barrière à cinq couches conçu pour les applications de bioprocédés nécessitant d'excellentes performances barrières à l'oxygène et à la vapeur, tout en conservant transparence et propriétés mécaniques. Destiné à la fabrication de poches fluides 2D et 3D à usage unique.

Composition du film

• 0.05 mm LDPE – Couche extérieure
• 0.01 mm TIE – Couche d'adhésion
• 0.02 mm EVOH – Couche barrière gazeuse
• 0.01 mm TIE – Couche d'adhésion
• 0.23 mm ULDPE – Couche en contact avec le fluide

Données techniques

• Haze : 7% (ASTM D-1003)
• Clarté : 97% (ASTM D-1003)
• Transmittance : 93% (ASTM D-1003)
• Résistance à la traction à la rupture : 14/13 MPa (ASTM D-1003)
• Allongement à la rupture MD/TD : 370/350% (ASTM D-882)
• Module élastique : 250/270 MPa (ASTM D-882)
• Rupture à froid : en dessous de -45°C (ISO 8570)
• Densité : 0.9 g/cm3 (ASTM D-792)
• Perméation vapeur d'eau (WVTR) : 0.35 / 0.32 g/m²/jour (23°C, 100% HR) (ASTM F-1249)
• Perméabilité à l'oxygène : < 0.05 cm³/m²/jour/bar (23°C, 0% HR) (ASTM D-3985)
• Perméabilité au CO : < 0.2 cm³/m²/jour/bar (23°C, 0% HR) (ASTM F-2476)

Conformité et certifications

• ISO 10993-4 Hémolyse
• ISO 10993-5 Cytotoxicité
• ISO 10993-6 Test d'implantation
• ISO 10993-10 Tests d'irritation et de sensibilisation
• ISO 10993-11 Toxicité systémique aiguë
• USP <85> Endotoxines bactériennes – Test LAL
• USP <87> Test de réactivité biologique in vitro
• USP <88> Test de réactivité biologique in vivo, Classe VI
• Pharmacopée européenne tests 3.1.5
• USP <661.1> Tests physico-chimiques du polyéthylène, métaux extractables, additifs plastiques

Principales caractéristiques

• Épaisseur totale : 0.325 mm
• Méthode de soudure recommandée : Soudure thermique
• Méthode de stérilisation recommandée : Gamma ou E-Beam
• Structure multicouche avec couche de contact fluide en PE inerte
• Faibles extractibles/leachables et absence de composants d'origine animale

Spécifications techniques

• Nom du produit : 9101 Infuflex Film (film barrière cinq couches)
• Construction des couches : 0.05 mm LDPE / 0.01 mm TIE / 0.02 mm EVOH / 0.01 mm TIE / 0.23 mm ULDPE
• Matières principales : LDPE, ULDPE, EVOH, couches d'adhésion
• Usage prévu : Fabrication de poches 2D et 3D à usage unique pour bioprocédés
• Performance barrière : O₂ < 0.05 cm³/m²/jour/bar ; CO < 0.2 cm³/m²/jour/bar (23°C, 0% HR)
• WVTR : 0.35 / 0.32 g/m²/jour (23°C, 100% HR)
• Optique : Haze 7%, Clarté 97%, Transmittance 93%
• Mécanique : Traction 14/13 MPa ; Allongement MD/TD 370/350% ; Module élastique 250/270 MPa
• Résistance au froid : Rupture en dessous de -45°C
• Densité : 0.9 g/cm³
• Réglementaire : Conforme aux tests ISO et USP listés et à la Pharmacopée européenne 3.1.5