Capuchon rond

en polypropylèneen PPpour tubes

Présentation du produit
Le bouchon d'extrémité moulé en PP pour salle propre est conçu pour les ensembles de voies fluides à usage unique destinés aux industries biotechnologique et pharmaceutique. Fabriqué en salle propre au sein d'une installation certifiée ISO 9001, il s'intègre aux flux de travail aseptiques et aux process à usage unique.

Tailles standard disponibles

• 1.5''
• 3/4''

Applications

• Composants pour assemblages à usage unique en bioprocédés
• Solution d'adaptation pour voies fluides stériles et raccords sanitaires
• Bouchon pour connecteur sanitaire TC

Certifications

• FDA 21 CFR 177.1520 (qualité alimentaire)
• USP <88> Tests de réactivité biologique, In Vivo
• USP <87> Tests de réactivité biologique, In Vitro
• Étude des extractibles

Avantages

• Connexion aseptique
• Efficacité des process pour les opérations à usage unique
• Composant à usage unique réduisant le risque de contamination croisée

Déclaration de conformité réglementaire

• REACH
• RoHS
• Contrôles TSE/BSE
• Dépistage de la mélamine
• Dépistage des phtalates
• Dépistage du bisphénol A

Spécifications techniques

• Matériau: Polypropylène (PP)
• Sterilisation: Autoclave jusqu'à 135°C pendant maximum 30 minutes ; irradiation gamma jusqu'à 50 kGy
• Stockage: Conserver dans l'emballage d'origine dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière directe et des produits chimiques agressifs. Température d'entrepôt recommandée : 5°C–40°C

Caractéristiques du produit / spécifications techniques

• Produit : Bouchon d'extrémité moulé en PP pour salle propre
• Matériau : Polypropylène (PP)
• Usage prévu : Composant de voie fluide à usage unique pour l'industrie biotechnologique et pharmaceutique
• Environnement de fabrication : Produit en salle propre ; installation sous système de management qualité ISO 9001
• Tailles disponibles : 1.5''; 3/4''
• Sterilisation : Autoclave jusqu'à 135°C (max 30 minutes) ; irradiation gamma jusqu'à 50 kGy
• Tests réglementaires/biologiques : FDA 21 CFR 177.1520 (qualité alimentaire), USP <88> (In Vivo), USP <87> (In Vitro), étude des extractibles
• Conformité : REACH, RoHS, contrôles TSE/BSE, mélamine, phtalates, bisphénol A
• Stockage recommandé : Emballage d'origine, endroit frais et sec, éviter la lumière directe ; entrepôt typique 5°C–40°C