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Body benne industrielle Mixer Bagen polypropylènede grande capacité
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Caractéristiques
- Domaine
- industrielle
- Matériau
- en polypropylène
- Autres caractéristiques
- de grande capacité
Description
Présentation du produit
Conçu pour les procédés jetables à usage unique et les applications biopharmaceutiques, le sac mélangeur SU-Series assure un mélange stérile en usage unique pour les liquides de procédé. Disponible en plusieurs volumes internes, chaque sac est fabriqué en salle blanche ISO Classe 7 avec traçabilité maîtrisée des matières premières au produit fini.
Tailles standard disponibles
Applications
Conformité et certifications
Caractéristiques / Avantages
Matériaux, stérilisation et stockage
Caractéristiques techniques
Conçu pour les procédés jetables à usage unique et les applications biopharmaceutiques, le sac mélangeur SU-Series assure un mélange stérile en usage unique pour les liquides de procédé. Disponible en plusieurs volumes internes, chaque sac est fabriqué en salle blanche ISO Classe 7 avec traçabilité maîtrisée des matières premières au produit fini.
Tailles standard disponibles
- 50 L
- 100 L
- 200 L
- 650 L
- 1000 L
Applications
- Médias de culture cellulaire
- Tampons
- Intermédiaires de procédé
- Formulations
Conformité et certifications
- ISO 117 37-1
- USP <88> Tests de réactivité biologique, In Vivo
- USP <87> Tests de réactivité biologique, In Vitro
- US FDA 21 CFR Part 210.3 (b) (6)
- 100 % testé en intégrité
- USP <661>
- Extractibles
- USP <85>
- USP <788>
- Législation REACH
- RoHS
- TSE/BSE
- Mélamine
- Phtalates
- Bisphénol A
Caractéristiques / Avantages
- Adapté aux applications procédés spécifiques
- Équipé d'une hélice de précision pour un mélange homogène
- Conçu avec une résistance à la rupture élevée pour supporter les contraintes de procédé
- Intégrité vérifiée à 100 % par test de pression/fuite
- Protection renforcée des molécules et composants du produit
- Raccords d'entrée et de sortie accessibles pour une intégration simple
Matériaux, stérilisation et stockage
- Matériau de construction (MOC) : Polypropylène
- Mode de stérilisation : Autoclavage jusqu'à 135°C pendant maximum 30 minutes ; irradiation gamma jusqu'à 50 kGy
- Conditions de stockage : Conserver dans l'emballage d'origine si possible, dans un endroit frais et sec à l'abri de la lumière directe et des produits chimiques agressifs. Conditions d'entrepôt normales de 5°C–40°C acceptables
Caractéristiques techniques
- Conçu pour des applications de mélange biopharmaceutique à usage unique
- Volumes internes multiples disponibles (50 L à 1000 L)
- Fabriqué en salle blanche ISO Classe 7
- Matériaux et procédés validés selon les normes USP et ISO pertinentes de réactivité biologique
- Tests d'intégrité à 100 % (test de pression/fuite) réalisés
- Profil d'extractibles pris en compte (tests d'extractibles référencés)
- Compatible avec stérilisation par autoclave et gamma dans les limites spécifiées
- Considérations réglementaires : REACH, RoHS et autres restrictions de substances appliquées
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* Les prix s'entendent hors taxe, hors frais de livraison, hors droits de douane, et ne comprennent pas l'ensemble des coûts supplémentaires liés aux options d'installation ou de mise en service. Les prix sont donnés à titre indicatif et peuvent évoluer en fonction des pays, des cours des matières premières et des taux de change.