Kit d'échantillonnage pour liquide 2D-SS series

stérile

Présentation
Conçu pour préserver l'intégrité des échantillons lors d'opérations critiques de bioprocédés. Le système d'échantillonnage stérile 2D-SS réduit les risques de contamination croisée et prend en charge les flux d'échantillonnage aseptiques pour faciliter le contrôle qualité et la conformité réglementaire.

Applications

• Prélèvements en cours de production lors de la fabrication de médicaments et de biothérapies
• Échantillonnage stérile pour culture cellulaire, fermentation et laboratoires de recherche
• Collecte d'échantillons pour le contrôle qualité et les analyses

Certifications

• Plastiques de classe VI selon USP <88>
• Cytotoxicité selon USP <87>
• Endotoxines bactériennes selon USP <85>
• Métaux extractibles selon USP <661.1>
• Matière particulaire sub-visible selon SP <788>
• Assurance de stérilité selon USP <71> et ISO <11737-1>

Avantages / Bénéfices

• Contrôle des risques de contamination lors du prélèvement
• Échantillons cohérents et reproductibles
• Conçu pour la conformité réglementaire et une manipulation sûre
• Personnalisable pour répondre aux exigences spécifiques des procédés

Caractéristiques

• Minimise les faux positifs et réduit les cycles de nettoyage par rapport aux méthodes d'échantillonnage traditionnelles
• Disponible en plusieurs configurations pour s'adapter aux besoins des procédés

Composants (tableau)
1 | Poche | Film 9101 Infuflex
2 | Tubulure | TPE et Silicone
3 | Port d'échantillonnage sans aiguille | Corps - Polycarbonate; Septum - Silicone
4 | Raccord Luer femelle | Polypropylène
5 | Bouchon Luer mâle | Polypropylène
6 | Aiguille d'échantillonnage | Aiguille - SS 316L; Corps - Polypropylène; Septum - Silicone

Tailles standard disponibles (tableau)
# | RÉFÉRENCE | Description
1 | 2D-SS-050M-01 | Système d'échantillonnage stérile avec 1 x poche 50ml
2 | 2D-SS-100M-01 | Système d'échantillonnage stérile avec 1 x poche 100ml
3 | 2D-SS-250M-01 | Système d'échantillonnage stérile avec 1 x poche 250ml
4 | 2D-SS-500M-01 | Système d'échantillonnage stérile avec 1 x poche 500ml
5 | 2D-SS-001L-01 | Système d'échantillonnage stérile avec 1 x poche 1L

Spécifications techniques

• Matériau de la poche : Film 9101 Infuflex
• Matériaux des tubulures : TPE et Silicone
• Port d'échantillonnage sans aiguille : Corps - Polycarbonate; Septum - Silicone
• Raccord Luer femelle : Polypropylène
• Bouchon Luer mâle : Polypropylène
• Aiguille d'échantillonnage : Aiguille - SS 316L; Corps - Polypropylène; Septum - Silicone
• Normes de stérilité et biocompatibilité : USP <88>, USP <87>, USP <85>, USP <661.1>, SP <788>, USP <71> et ISO <11737-1>
• Bénéfices : minimise les faux positifs, réduit les besoins de nettoyage, contrôle de la contamination, résultats précis et cohérents
• Personnalisation : disponible pour répondre à des exigences de procédé spécifiques
• Variantes catalogue disponibles : 2D-SS-050M-01, 2D-SS-100M-01, 2D-SS-250M-01, 2D-SS-500M-01, 2D-SS-001L-01