Matériau filtrant en polypropylène BIOTFFC

en polyéthersulfonede liquideà membrane

Aperçu
Les cassettes de membranes d'ultrafiltration sont une solution de séparation par membrane en flux tangentiel, largement utilisées dans les procédés pharmaceutiques, en particulier pour la purification aval des produits biopharmaceutiques : concentration de solutions, diafiltration, désalinisation et séparation/purification de composants selon leur taille moléculaire.

Résumé du produit
Pack de cassettes de membranes TFF LABGENI. Conditionnement automatisé avancé et structure interne optimisée sans angles morts pour un rinçage fiable et une réduction de l'encrassement. Utilise des membranes en polyéthersulfone (PES) reconnues internationalement offrant un flux et une rétention élevés, une faible adsorption des protéines et une large compatibilité température/pH.

Caractéristiques clés

• Seuils de coupure moléculaire disponibles de 1 kDa à 1000 kDa.
• Six tailles de cassette avec longueur et hauteur de canal d'écoulement identiques pour faciliter la montée en échelle linéaire du laboratoire à la production.
• Conditionnement automatisé optimisé et géométrie interne sans angles morts pour un rinçage efficace et un faible encrassement.
• Fermetures/adaptateurs de membrane compatibles avec les pinces membrane courantes ; pinces personnalisées disponibles sur demande.

Domaines d'application typiques

• Purification aval biopharmaceutique
• Concentration de solutions
• Diafiltration
• Désalinisation
• Séparation et purification par taille moléculaire

Avantages
Les cassettes LABGENI offrent une géométrie hydraulique cohérente entre les tailles pour permettre une montée en échelle linéaire. Les membranes PES fournissent un compromis flux/rétention performant et une faible liaison aux protéines. Le conditionnement et la production s'effectuent sous systèmes qualité contrôlés adaptés aux applications bioprocess.

Adaptateur & fermeture
Les fermetures/adaptateurs de membrane sont compatibles avec les pinces membrane courantes du marché. LABGENI peut fournir des pinces conformes aux exigences spécifiées.

Conditionnement & stockage
Sous vide, emballé en sachets d'aluminium. Les packages de membranes PES sont conservés avec 0,2N d'hydroxyde de sodium et 25% de glycérol.

Inclus avec chaque package de membrane

• Numéro de série pour traçabilité totale
• Certificat d'assurance qualité
• Deux joints toriques en silicone
• Manuel d'utilisation, fiche de données de sécurité et guide de validation disponibles sur demande

Composition des matériaux (tableau)
Matériau de la membrane filtrante : Polyéthersulfone
Matériaux de support : Polyéthersulfone
Crible : Polypropylène
Matériaux d'emballage : Silicone
Joint : Silicone

Informations réglementaires (tableau)
Sécurité biologique : Conforme aux normes USP <87>, USP <88> classe VI
Endotoxines bactériennes : Conforme à <0.25 EU/ml
Particules insolubles : Conforme aux normes USP <788>
Système qualité : Les processus R&D et de production sont conformes aux systèmes de gestion de la qualité ISO 9001 et ISO 13485

Paramètres de taille
Taille du package membranaire | Application
0.02 m2 | R&D, laboratoire
0.1 m2 | R&D, laboratoire, pilote
0.5 m2 | Production pilote et production de masse
1.0 m2 | Production pilote et production de masse
2.5 m2 | Production pilote et production de masse
5.0 m2 | Production pilote et production de masse

Informations de commande (codes expliqués)
Série/Général : GU2 = Série 2
Type de membrane : E = PES; V = PVDF; C = RC
Codes de coupure moléculaire (exemples) : 001 = 1 kDa; 002 = 2 kDa; 005 = 5 kDa; 008 = 8 kDa; 010 = 10 kDa; 020 = 20 kDa; 030 = 30 kDa; 050 = 50 kDa; 100 = 100 kDa; 300 = 300 kDa; 500 = 500 kDa; 750 = 750 kDa; 1000 = 1000 kDa
Types de coureurs/canaux : F = fin; C = grossier; V = suspendu
Codes de surface effective : 002 = 0.02 m2; 010 = 0.1 m2; 050 = 0.5 m2; 100 = 1.0 m2; 250 = 2.5 m2; 500 = 5.0 m2
Niveau d'application : P = bioprocess; F = food; W = water
Structure exemple : GU2 - [MembraneType] [MWCO code] [Runner] [Area code] - [Application] (suffixes personnalisés si applicables)

Traçabilité & qualité
Chaque package de membrane est numéroté pour une traçabilité complète et est fourni avec un certificat QA et la documentation de support à la validation.

Spécifications techniques

• Brand: LABGENI
• Series / Model designation: BIOTFFC
• SKU / Series tag: BIOTFFC Series
• Membrane material: Polyethersulfone (PES) (principal); autres matériaux membranaires disponibles (PVDF, RC)
• Plage MWCO : 1 kDa à 1000 kDa
• Surface membranaire effective disponible : 0.02 m2, 0.1 m2, 0.5 m2, 1.0 m2, 2.5 m2, 5.0 m2
• Matériaux de support/crible : Support en polyéthersulfone; crible en polypropylène
• Joint / matériau d'emballage : Silicone
• Emballage : Sceau sous vide en aluminium avec solution de conservation (0.2N NaOH + 25% glycérol pour PES)
• Réglementation : Conformité USP <87>/<88> classe VI biosécurité; endotoxines bactériennes <0.25 EU/ml; conformité USP <788> particules insolubles
• Système qualité : R&D et production conformes aux normes ISO 9001 et ISO 13485