Le lyophilisateur pharmaceutique Labfreez® FD-P Series est conçu pour les flacons de vaccins, la production pharmaceutique et les échantillons en salle propre contrôlée.
Conception conforme GMP avec certifications CE et ISO 9001 ; documentation FAT/SAT et IQ/OQ/PQ disponible.
Surface d'étagères de ~1 m² à ~51 m² ; exemple : modèle FD-P2 traite typiquement ~20–30 kg par lot ; modèles grands volumes jusqu'à 500 L d'alimentation.
Fonction de sertissage (stoppering) sous vide, CIP et SIP optionnels (stérilisation vapeur à 121 °C) pour cycles de nettoyage validés.
Caractéristiques principales
Pré-congélation sur étagère et variation rapide de température : plage typique +20 °C à -40 °C ; précision de contrôle ±0,5 °C (PID).
Système de commande automatique avec programmation de recettes, stockage de milliers de recettes et enregistrement des données avec export USB.
Régulation du vide, détection du point final et système de backfill pulsé (lent/moyen/rapide) pour protéger produits granulaires ou floculents.
Écran tactile industriel HMI, noyau PLC, surveillance température/vide en temps réel (acquisition 50 ms) et supervision SCADA/PC distante.
Options : test du point eutectique, consultation des courbes de procédé et fonctions d'étalonnage pour garantir la précision sur le long terme.
Enceinte de séchage
Cuve sous vide conçue à -0,1 MPa (certification de cuve pour modèles SIP le cas échéant).
Construction polie SS304 en standard ; SS316L disponible pour les pièces en contact produit.
Angles arrondis, rugosité Ra ≤ 0,4 μm et fuite cabine ≤ 5×10-3 Pa·m³/s pour un nettoyage et un contrôle de contamination facilités.
Isolation polyuréthane >100 mm ; porte à deux poignées avec verrouillage (verrou pneumatique en option pour SIP).
Étagères
Étagères haute résistance testées à 0,3 MPa ; test d'étanchéité par spectromètre de masse hélium.
Chauffage/refroidissement par circulation d'huile silicone permettant de passer de +20 °C à -40 °C en ~60 minutes.
Surfaces d'étagères polies en SS304 ou SS316L ; stabilité de contrôle adaptée aux procédés pharmaceutiques.
Facilité d'utilisation
HMI tactile couleur avec gestion des recettes, programmation multi-segments, modes automatique/manuel et gestion des utilisateurs.
Enregistrement automatique des données, affichage des courbes de lyophilisation, export USB et systèmes d'alarme/protection.
Support de supervision SCADA pour contrôle à distance via PC et accès mobile (portée distante jusqu'à 1,5 km selon configuration).
Système Auto CIP & SIP
Pièces en contact avec le produit en AISI SS316L ; tuyauterie wide-angle et à clapet sphérique pour assurer la nettoyabilité complète.
Distribution vapeur pulsatile sous pression négative, stérilisation vapeur à 121 °C et nettoyage intermittent pour optimiser l'efficacité et la consommation.
Vannes GOETZE et tuyauterie SS316L d'origine allemande ; certification cuve disponible pour modèles SIP.
Modèles & spécifications (exemples)
Petits modèles (FD-P1 à FD-P5) : surface sèche 1,15–5,2 m² ; alimentation 10–50 L ; étagères 4+1 à 7+1 ; capacité condenseur ≥20–100 kg/lot ; puissance installée ~18–25 kW.
Modèles moyens/grands (FD-P10 à FD-P50) : surface sèche 10,5–51,3 m² ; alimentation 100–500 L ; capacité condenseur ≥300–1000+ kg/lot ; puissance installée ~58–150 kW.
Température du condenseur ≤ -75 °C ; vide ultime ≤ 1 Pa ; refroidissement : eau ; dégivrage : bain d'eau (water soaking).
Spécifications techniques
Marque : Labfreez® — Série : FD-P Series.
Conformité : conception GMP, CE et ISO 9001 ; documentation IQ/OQ/PQ/FAT disponible.
Matériaux : SS316L pour pièces en contact produit ; SS304 pour pièces non contact.
Température condenseur : ≤ -75 °C ; vide ultime : ≤ 1 Pa.
Système de vide : pompe à palettes en deux étages (Leybold ou Edwards typique) ; réfrigération : systèmes refroidis par eau avec compresseurs Bitzer et contrôles Danfoss.
Options : sertissage sous vide, CIP/SIP, test eutectique, bibliothèque étendue de recettes et supervision SCADA.
* Les prix s'entendent hors taxe, hors frais de livraison, hors droits de douane, et ne comprennent pas l'ensemble des coûts supplémentaires liés aux options d'installation ou de mise en service. Les prix sont donnés à titre indicatif et peuvent évoluer en fonction des pays, des cours des matières premières et des taux de change.