Testeur de qualification Luer-C2

pour appareils médicauxmultifonctionmédical

Introduction du produit
Le testeur multifonction pour raccords coniques Luer Luer-C2 est conçu pour la qualification en laboratoire et en production des connecteurs Luer verrouillables et non verrouillables utilisés sur seringues, aiguilles, cathéters et dispositifs médicaux associés. Il réalise des opérations de contrôle dimensionnel, d'étanchéité liquide et gazeuse, d'effort de séparation, de couple de desserrage, de facilité d'assemblage, de résistance au dépassement et de fissuration sous contrainte conformément aux normes applicables.

Caractéristiques du produit

• Écran tactile couleur 7 pouces avec interface graphique (GUI) pour configuration des essais et consultation des résultats.
• Procédures d'essai standards intégrées et fixations sélectionnables pour différentes variantes Luer.
• Évaluation automatique OK/KO et affichage en temps réel de l'effort axial, du couple, du temps de maintien, de la pression interne d'eau et de l'effort de séparation lors des essais d'assemblage.
• Accouplement à bague collectrice entre le capteur de couple et l'élément rotatif pour garantir la précision du couple mesuré.
• Capteurs de force et de couple haute précision avec protection contre les surcharges pour des mesures répétables.
• Système de contrôle de mouvement haute précision pour un engagement et une rotation reproductibles.
• Stockage automatique des résultats en mémoire non volatile ; interface USB standard pour export des données.
• Micro-imprimante intégrée pour impression automatique des rapports d'essai.
• Permissions utilisateur multi-niveaux et fonctions d'audit conformes aux exigences GMP.
• Contrôle ISP en ligne et capacité de mise à jour du microprogramme pour modification à distance des fonctions d'essai.
• Multiples protections de sécurité incluant arrêt d'urgence et détection de surcharge.

Normes d'essai
Conforme aux normes nationales et internationales pertinentes : ISO 80369-3, ISO 80369-6, ISO 80369-7, ISO 80369-20, GB/T 1962.1, GB/T 1962.2, YY/T 0916.6, YY/T 0916.7, YY/T 0916.20.

Éléments d'essai (Paramètre — Description)

• Fuite liquide — Dans les conditions d'essai normalisées, aucune fuite formant des gouttes ne doit se produire.
• Fuite gazeuse — Dans les conditions d'essai normalisées, aucune formation de bulles n'est autorisée.
• Effort de séparation — Dans les conditions d'essai normalisées, le connecteur testé et le connecteur étalon ne doivent pas se séparer.
• Couple de desserrage — Dans les conditions d'essai normalisées, les connecteurs ne doivent pas se desserrer ou se séparer sous le couple spécifié.
• Facilité d'assemblage — Connecteurs rigides : pas de résistance notable avant l'assise complète. Connecteurs semi-rigides : connexion sûre avec effort axial ≤20 N et couple ≤0,08 N·m.
• Résistance au dépassement — Le connecteur étalon ne doit pas tarauder ou endommager les filetages/ergots du connecteur testé dans les conditions d'essai.
• Fissuration sous contrainte — Le connecteur ne doit pas présenter de fissures sous les conditions d'essai.
• Résistance au dénudage — En appliquant ≥0,15 N·m pendant 5 s, les filetages ne doivent pas se dénuder.
• Fuite par décroissance de pression — Raccord selon la norme, application de la pression spécifiée et mesure de la variation de pression pour déterminer le taux de fuite.
• Fuite d'air en pression négative — Raccord selon la norme, application du vide spécifié et mesure de la variation de la pression négative pour déterminer le taux de fuite.

Applications d'essai

• Sets IV, kits de transfusion sanguine, aiguilles IV
• Cathéters, filtres d'anesthésie
• Connecteurs Luer verrouillables et non verrouillables

Configurations

• Standard : instrument, micro-imprimante, raccords étalons, réservoirs de gaz et de liquide

Veuillez noter
Les caractéristiques techniques peuvent être modifiées sans préavis. Le fabricant conserve le droit d'interprétation finale et de révision.

Spécifications techniques

• Modèle : Luer-C2
• Effort axial : 0 ~ 100 N
• Précision de la force : 0,3% FS
• Pression d'essai : -90 kPa ~ 400 kPa
• Précision de pression : 0,25% FS
• Couple : 0,01 ~ 0,50 N·m
• Précision du couple : 0,3% FS
• Effort de séparation : 20 ~ 50 N (Précision 0,5% FS)
• Résolution fuite pression : 0.00001 Pa·m³/s
• Dimensions instrument : 1300 mm (L) x 440 mm (P) x 410 mm (H)
• Alimentation : AC 100-240V 50/60Hz (configurable selon exigences locales)
• Poids net : 46 kg