PrésentationLe testeur de débit et de pression pour dispositifs médicaux LLY-01 est conçu pour les contrôles en laboratoire et en ligne des dispositifs à usage unique. Il mesure le débit, la résistance à la pression et l'intégrité d'étanchéité des aiguilles de seringue jetables, aiguilles intraveineuses, aiguilles d'infusion, sets IV, kits de ponction anesthésique, cathéters et dispositifs d'injection similaires.
Caractéristiques produit- Écran tactile couleur 7 pouces avec interface graphique (GUI) pour la configuration et la visualisation des résultats
- Fonctionnement en une touche avec détection automatique de fin d'essai pour simplifier les processus de production et de QC
- Système de capteur de pression haute précision garantissant des mesures de pression et de débit répétables
- Réservoir de fluide intégré pour stabiliser les conditions hydrauliques et réduire la variabilité des mesures
- Stockage automatique des données avec mémoire non volatile pour traçabilité après coupure de courant
- Protections de sécurité incluant arrêt d'urgence et protection contre les surcharges
- Micro-imprimante intégrée pour l'impression immédiate des rapports d'essai
- Interface USB standard pour exportation des données et connectivité laboratoire
- Permissions utilisateur multi-niveaux conformes aux exigences GMP
- Contrôle et mise à jour en ligne ISP pour modification à distance des procédures de test
Principe de testL'instrument applique la méthode de test en pression positive : il exerce une pression d'eau contrôlée sur l'échantillon et maintient cette pression pendant une durée définie pour évaluer le débit, la résistance à la pression et l'étanchéité.
Normes de test- ISO 7864 – Aiguilles hypodermiques stériles — Exigences et méthodes d'essai
- GB 15811-2025 – Aiguilles hypodermiques stériles à usage unique (Chine)
- GB 8368-2018 – Sets d'infusion à usage unique — Alimentation gravitaire (Chine)
- GB/T 15812.1-2005 – Cathéters hors cathéters intravasculaires — Partie 1 : Méthodes d'essai pour propriétés communes (Chine)
Applications de testConvient aux aiguilles de seringue jetables, aiguilles intraveineuses, aiguilles d'infusion, sets IV, kits de ponction anesthésique, cathéters et autres dispositifs d'injection utilisés en milieu clinique et en contrôle qualité de production.
Paramètres / Grandeurs mesuréesDébit : volume s'écoulant dans le dispositif par unité de temps (mL/min, mL/h ou gouttes par minute).
Résistance à la pression : capacité à supporter la pression interne sans rupture ni fuite.
Fiabilité d'étanchéité / Fuite : absence d'écoulement de fluide sous conditions de pression et de débit spécifiées.
Spécifications techniques- Plage de test : 0 ~ 400 kPa
- Précision de pression : ±0,5 kPa
- Plage de pesée : 0 ~ 1200 g
- Précision de pesée : ±0,02%
- Durée de test : 1 ~ 9999 s (réglable)
- Air de service : 0,4 ~ 0,6 MPa (externe)
- Taille du raccord : tuyau PU Φ6 mm
- Alimentation : AC 100–240V 50/60Hz (configurable selon exigence locale)
- Dimensions : 430 mm (L) × 300 mm (P) × 450 mm (H)
- Poids net : 14 kg
- Configuration standard : instrument, micro-imprimante, dispositif d'essai