Machine d'essai de résilience RX-01

automatiquepour emballage médicalpour seringues

Présentation du produit
Le testeur de ténacité pour tubes d'aiguille médicaux RX-01 est conçu pour évaluer la ténacité à la flexion des tubes d'aiguille en acier inoxydable utilisés pour les aiguilles d'injection à usage unique, les aiguilles de seringue préremplie et les aiguilles d'infusion. L'appareil assure des cycles de flexion répétables et des paramètres de mesure précis pour le contrôle qualité en production de dispositifs médicaux.

Caractéristiques

• Prise en charge des différents profils de paroi : paroi normale, paroi fine, paroi extra-fine et paroi ultra-fine.
• Écran tactile couleur 7 pouces avec interface graphique intuitive pour une utilisation simple.
• Angles de flexion et nombre de cycles sélectionnables par l'utilisateur pour s'adapter à différents protocoles d'essai.
• Enregistrement automatique des données avec conservation en cas de coupure de courant.
• Multiples dispositifs de sécurité, dont bouton d'arrêt d'urgence et protection contre les surcharges.
• Équipé d'une micro-imprimante; impression automatique des résultats à la fin du test.
• Interface USB standard pour l'exportation de données.
• Gestion des utilisateurs à plusieurs niveaux, conforme aux exigences GMP pour traçabilité des audits.
• Contrôle et mises à jour en ligne via ISP permettant des ajustements à distance des fonctions de test.

Principe de l'essai
Une extrémité du tube d'aiguille en acier inoxydable est immobilisée et une force est appliquée sur une portée définie. Le tube est fléchi dans un sens puis dans l'autre à un angle spécifié; ce cycle de flexion est répété pour le nombre de cycles sélectionné afin d'évaluer la ténacité et la résistance à la fatigue.

Normes d'essai

• ISO 9626:2016 - Tubes d'aiguille en acier inoxydable pour la fabrication de dispositifs médicaux
• GB 15811-2025 - Aiguilles hypodermiques stériles à usage unique
• GB/T 18457-2024 - Tubes d'aiguille en acier inoxydable pour la fabrication de dispositifs médicaux

Applications de l'essai
Applications de base : aiguilles d'injection stériles à usage unique, aiguilles de seringue préremplie, aiguilles d'infusion
Applications étendues : aiguilles de prélèvement sanguin, aiguilles dentaires, aiguilles de biopsie et autres tubes médicaux en acier inoxydable nécessitant une évaluation de la rigidité et de la fatigue

Configurations
Configurations standard : instrument, micro-imprimante, règle de positionnement

Caractéristiques techniques

• Taille du tube d'aiguille : 0,18 ~ 3,4 mm
• Spécifications de paroi : normale, fine, extra-fine et ultra-fine
• Fréquence d'essai : 0,5 Hz ±0,025 Hz
• Angles de flexion : 15°, 20°, 25° (réglable de 0° à 50°)
• Nombre de cycles : 20 (sélectionnable par l'utilisateur)
• Distance de flexion : 6 ~ 95 mm (équipé d'une règle de positionnement)
• Précision de la distance de flexion : ±0,1 mm
• Alimentation : AC 100-240V 50/60Hz (modifiable selon exigences locales)
• Dimensions de l'instrument : 400 mm (L) x 270 mm (P) x 330 mm (H)
• Poids net : 14 kg