Machine d'essai de pression FY-01

automatiquepour seringuespour applications médicales

Introduction
Le testeur d'étanchéité sous pression négative FY-01 est un instrument de contrôle de précision destiné à évaluer l'étanchéité sous vide des seringues jetables, des seringues préremplies et des cathéters non intravasculaires. Il offre un pilotage automatisé, des données traçables et des fonctions de sécurité adaptées aux environnements de production et de contrôle qualité conformes aux bonnes pratiques (GMP).

Caractéristiques du produit

• Écran tactile couleur 7 pouces avec interface graphique intuitive (GUI)
• Ravitaillement automatique en gaz à pression constante pour maintenir les conditions de vide prédéfinies pendant les essais
• Composants de vide performants pour une exploitation stable et durable
• Fonctionnement par bouton unique pour le changement automatique des conditions de test, l'arrêt automatique, le rinçage inverse et le déchargement
• Enregistrement automatique des données avec conservation en cas de coupure de courant pour assurer la traçabilité
• Multiples fonctions de sécurité incluant bouton d'arrêt d'urgence et protection contre les surcharges
• Micro-imprimante intégrée pour impression automatique des résultats
• Interface USB standard pour exportation facile des données
• Permissions utilisateurs multi-niveaux conformes aux exigences GMP
• Contrôle en ligne ISP et possibilité de mise à jour à distance des fonctions de test

Principe de test
Positionnez la seringue ou le cathéter dans le dispositif de maintien, définissez la pression de vide et le temps de maintien, puis vérifiez la présence de bulles ou de fuites indiquant une perte d'étanchéité.

Normes de test

• ISO 7886 – Seringues hypodermiques stériles à usage unique
• GB 15810-2019 – Seringues stériles à usage unique

Applications de test

• Seringues jetables
• Seringues préremplies
• Cathéters non intravasculaires et tubulures médicales

Spécifications techniques

• Modèle : FY-01
• Degré de vide : 0 ~ -90 kPa
• Précision : 0,25 % FS
• Temps d'essai réglable : 0 ~ 9999 s
• Génération de pression négative : Générateur de vide
• Pression d'air requise (non fournie) : 0,4 ~ 0,6 MPa
• Taille du raccord : Ф6 mm tuyau PU
• Alimentation : AC 100-240V 50/60Hz (personnalisable selon le pays)
• Dimensions : 550 x 300 x 300 mm (L x P x H)
• Poids net : 8 kg

Configurations

• Standard : Instrument, Micro-imprimante, Dispositif de test

Remarque
Le raccord d'alimentation en gaz de l'instrument est un tuyau PU Ф6 mm ; le client doit fournir la source d'air comprimé externe (0,4~0,6 MPa).