Système de test de performance DTG 100i

de qualificationde communicationde température

Aperçu
La série DTGi de testeurs de désintégration Copley est conçue pour les environnements de R&D et de contrôle qualité pharmaceutique. Adaptée à une large gamme de comprimés et gélules (ex. comprimés enrobés simples, à libération retardée, gélatine). La série respecte Ph. Eur., USP et les pharmacopées associées et propose des configurations évolutives de 1 à 4 postes de test.

Principales caractéristiques (résumé)

• Conforme Ph. Eur. 2.9.1 et USP <701> et <2040>
• Contrôle de température de précision intégré avec sonde PT100
• Calibration électronique de température à point unique protégée par code; historique de calibration stocké
• Interface tactile intuitive avec menus par icônes
• Configurations disponibles 1–4 postes; contrôle indépendant en option (DTG 200i-IS)
• Options complètes de rapport/export (RS-232, USB A, USB B)
• Possibilités d'automatisation et de contrôle à distance

Détails produits et caractéristiques orientées utilisateur

• Paniers à déclenchement rapide pour chargement/déchargement et nettoyage rapides
• Les supports de paniers s'abaissent/relèvent automatiquement dans/depuis le milieu d'essai au début/à la fin du test
• Châssis métallique robuste avec revêtement protecteur contre la corrosion
• Chauffage/circulateur numérique indépendant assurant une température stable et minimisant les vibrations
• Cuve amovible étanche avec robinet de vidange et indicateur de niveau maximal
• Sonde PT100 surveillant la température du bain et du milieu
• Contrôle de fréquence de course ajustable pour essais accélérés ou haute sensibilité

DTG 100i
Numéro de catalogue : 1231
Conformité pharmacopéique : Ph. Eur. 2.9.1; USP <701> et <2040>
Nombre de postes : 1
Capacité de comprimés : Jusqu'à 6
Contrôle indépendant des postes : Non
Dimensions (l x p x h) : 450 x 473 x 657 mm

DTG 200i
Numéro de catalogue : 1232
Conformité pharmacopéique : Ph. Eur. 2.9.1; USP <701> et <2040>
Nombre de postes : 2
Capacité de comprimés : Jusqu'à 12
Contrôle indépendant des postes : Non
Dimensions (l x p x h) : 450 x 473 x 657 mm

DTG 300i
Numéro de catalogue : 1233
Conformité pharmacopéique : Ph. Eur. 2.9.1; USP <701> et <2040>
Nombre de postes : 3
Capacité de comprimés : Jusqu'à 18
Contrôle indépendant des postes : Non
Dimensions (l x p x h) : 700 x 473 x 657 mm

DTG 400i
Numéro de catalogue : 1234
Conformité pharmacopéique : Ph. Eur. 2.9.1; USP <701> et <2040>
Nombre de postes : 4
Capacité de comprimés : Jusqu'à 24
Contrôle indépendant des postes : Non
Dimensions (l x p x h) : 700 x 473 x 657 mm

DTG 200i-IS (option station indépendante)
Numéro de catalogue : 1238
Conformité pharmacopéique : Ph. Eur. 2.9.1; USP <701> et <2040>
Nombre de postes : 2
Capacité de comprimés : Jusqu'à 12
Contrôle indépendant des postes : Oui (contrôle par station)
Dimensions (l x p x h) : 515 x 473 x 657 mm

Conformité et maintenance

• Certificat de conformité Ph. Eur./USP fourni en standard
• Dossiers IQ/OQ/PQ et kits de mise en service disponibles
• Calibration électronique de température à point unique protégée par code avec enregistrement des calibrations
• Données de calibration disponibles à l'impression et à l'export

Caractéristiques techniques

• Conformités : Ph. Eur. 2.9.1; USP <701> et <2040>
• Configurations : 1, 2, 3 ou 4 postes
• Contrôle indépendant : disponible (option DTG 200i-IS)
• Capacité : jusqu'à 6, 12, 18 ou 24 comprimés selon le modèle
• Contrôle de température : chauffe/circulateur numérique intégré avec sonde PT100; calibration à point unique protégée; historique de calibration stocké
• Cuve : cuve amovible étanche avec robinet de vidange et indicateur de niveau maximal
• Interface : écran tactile intuitif avec menu par icônes
• Sorties de données : RS-232, USB A, USB B
• Construction : boîtier métallique robuste avec protection contre la corrosion
• Accessoires : supports de paniers spéciaux (gros comprimés, paniers couverts pour gélules), traitements hygiène, imprimante d'étiquettes et options d'automatisation