Film pour emballage ImaflexellTM C01

barrièremulticoucheen polymère

Aperçu du produit
Le Imaflexell™ C01 est un film de congélation à cinq couches, comportant une couche de contact en EVA (éthylène-acétate de vinyle) et une couche extérieure en LDPE. La couche de contact EVA assure une résistance mécanique tout en conservant la flexibilité à basse température, résistante à l'abrasion, aux perforations, à l'étirement et à la déchirure. La couche extérieure LDPE apporte transparence et souplesse. L'ensemble préserve l'intégrité du film en conditions cryogéniques et en stockage à froid.

Applications
Film avec surface de contact EVA d'un seul côté, conçu pour le bioprocédé, l'emballage pharmaceutique et le stockage cryogénique. Adapté aux poches de congélation et à la conservation d'éléments biologiques sensibles (cellules souches, produits sanguins, réactifs) grâce à ses propriétés barrières contre l'humidité et l'oxygène. Compatible avec les processus stériles et la chaîne du froid.

Données techniques (résumé)

• Aspect : Transparent
• Largeur disponible : 1400 mm
• Épaisseur disponible : 320 μm
• Méthode de soudure recommandée : Soudure thermique
• Méthode de stérilisation recommandée : Gamma, E-Beam
• Environnement de fabrication : Salle blanche ISO Classe 7

Pharmacopée et tests de biocompatibilité

• Biological Reactivity, in vitro (test de cytotoxicité) — USP<87>
• Biological Reactivity, in vivo (toxicité systémique aiguë, intracutanée et implantation) — USP<88>
• Endotoxines bactériennes - Test LAL — USP<85>
• Étude des extractibles selon lignes directrices BPOG — 24 heures, 21 jours, *70 jours
• Test physico-chimique — USP<661.1>
• Test d'hémocompatibilité — ISO 10993-4
• Test de sensibilisation cutanée — *ISO 10993-10
• Test d'irritation cutanée — ISO 10993-23
• Conformité ROHS — Directive (UE) 2015/863
• Conformité REACH (SVHC) — (CE) No 1907/2006
• Déclaration TSE/BSE (sans ingrédients d'origine animale ADI)
• Sans phtalates
• Sans bisphénol A (BPA)

Propriétés physiques (détaillées)

• Résistance à la traction à la rupture (ASTM D882) : 16 / 8 MPa
• Allongement à la rupture MD/TD (ASTM D882) : 380% / 482%
• Haze (ASTM D1003) : 3,57%
• Transmittance (ASTM D1003) : 93,4%
• Densité (ASTM D792) : 0,95 g/cm³
• Taux de transmission de la vapeur d'eau (23°C, 100% HR) (ASTM F1249) : 0,46 g/m²/24h
• Perméabilité à l'oxygène (23°C, 0% HR) (ASTM D3985) : 0,002 cm³/m²/jour/bar

Composition du film

• Couche extérieure : LDPE — transparence et souplesse
• Couche d'accrochage : TIE
• Couche barrière gaz : EVOH
• Couche d'accrochage : TIE
• Couche de contact : EVA — surface de contact pour produits congelés

Caractéristiques techniques

• Nom du produit : Imaflexell™ C01
• Fonction : Film pour applications de congélation avec couche de contact EVA
• Structure : Film cinq couches (LDPE / TIE / EVOH / TIE / EVA)
• Aspect : Transparent
• Largeur disponible : 1400 mm
• Épaisseur disponible : 320 μm
• Résistance à la traction à la rupture : 16 / 8 MPa
• Allongement à la rupture (MD/TD) : 380% / 482%
• Haze : 3,57%
• Transmittance : 93,4%
• Densité : 0,95 g/cm³
• Taux de transmission vapeur d'eau (23°C, 100% HR) : 0,46 g/m²/24h
• Perméabilité à l'oxygène (23°C, 0% HR) : 0,002 cm³/m²/jour/bar
• Soudure recommandée : Soudure thermique
• Stérilisation recommandée : Gamma, E-Beam
• Fabriqué en : Salle blanche ISO Classe 7
• Réglementation / biocompatibilité : Conforme aux tests USP et ISO indiqués ; ROHS et REACH conformes ; sans phtalates ni BPA ; déclaration TSE/BSE (ADI free)