Suivi du produit
Le système intégré d'analyse des résidus d'allumage C860M est conçu et produit sur la base du principe de la méthode gravimétrique et des normes d'essai de la pharmacopée, des matériaux d'emballage pharmaceutique, des réactifs chimiques, de la sécurité alimentaire, etc. Il convient parfaitement à la détermination des résidus d'ignition et de la teneur en cendres dans les produits pharmaceutiques, les matériaux d'emballage pharmaceutique, les aliments, les matériaux en contact avec les aliments (FCM) et les réactifs chimiques.
Caractéristiques
- Données traçables
- Equipé de la dernière pince entièrement automatique de Labthink qui peut simuler les mains humaines pour réaliser le déplacement et le pesage rapides de 16 gobelets d'essai.
- La conception à deux chambres séparées réalise la séparation de l'allumage et du pesage pour éviter l'influence de la température et de l'humidité élevées sur la balance.
- Balance électronique tactile importée d'Allemagne avec une répétabilité jusqu'à 0,05mg (en option).
- La conception de l'échelle visuelle et les données sont traçables.
- La balance à auto-étalonnage peut être rapidement démontée et est pratique pour les mesures.
- Sécurité et conformité
- La conception intégrée combine un four à moufle traditionnel, un dessiccateur et une balance analytique en un système compact.
- L'ensemble du processus de test est strictement conforme aux normes pertinentes.
- Le système de refroidissement rapide par liquide permet vraiment d'obtenir un pesage à température ambiante.
- Le système de contrôle électrique indépendant garantit un fonctionnement sûr.
- Contrôle intelligent
- Écran tactile médical de 10,1 pouces ; l'hôte de l'instrument peut fonctionner indépendamment sans ordinateur.
- L'hôte de l'instrument adopte une conception de bureau pour économiser de l'espace.
- L'allumage, le séchage, le refroidissement et le pesage à température ambiante peuvent être effectués automatiquement.
- L'instrument est équipé de divers types de capteurs avec un rappel intelligent sonore et lumineux pour un contrôle plus sûr.
- Le logiciel professionnel répond aux exigences des BPF en matière de traçabilité des données et aux besoins de l'industrie pharmaceutique.
- L'instrument adopte une gestion des autorisations d'opération à plusieurs niveaux pour les utilisateurs et les détails des autorisations peuvent être configurés sur demande.
- La signature électronique est conçue conformément aux exigences de 21 CFR Part 11.
Principes de test
Prélever 1,0-2,0 g ou la quantité prescrite d'échantillon, le placer dans un creuset qui a été enflammé jusqu'à ce qu'il atteigne un poids constant et le peser avec précision. Enflammer doucement jusqu'à carbonisation complète, puis refroidir. Sauf indication contraire, humidifier avec 0,5-1 ml d'acide sulfurique, chauffer à basse température jusqu'à ce que les vapeurs d'acide sulfurique soient complètement éliminées, puis enflammer à 700-800 °C jusqu'à ce que l'échantillon soit complètement cendré. Refroidir dans un dessiccateur et peser avec précision. Enflammer à nouveau à 700-800 °C jusqu'à poids constant. Le résidu obtenu est le résidu d'allumage.
Conformité à la norme d'essai
Pharmacopée, YBB00012002-2015, YBB00342002-2015, YBB00262005-2015 et autres normes pour la production pharmaceutique et l'emballage pharmaceutique.
GB/T 5009.4, GB 31604.6 et autres normes pour les aliments et les matériaux en contact avec les aliments.
GB/T 9741 et autres normes connexes pour la détermination des résidus de réactifs chimiques au moment de l'allumage.
Applications
| Applications de base | Pharmacie | Détermination du résidu d'ignition et de la teneur en cendres de divers produits pharmaceutiques. |
Applications étendues | Matériels d'emballage pharmaceutiques | | Détermination du résidu à l'allumage et de la teneur en cendres de divers films composites, sacs, bouteilles, bouchons en caoutchouc et capuchons pharmaceutiques. | | Aliments | Détermination du résidu au feu et de la teneur en cendres de divers aliments. |
| Matériaux en contact avec les aliments | Détermination du résidu au feu de divers matériaux en contact avec les aliments. |
| Réactifs chimiques | Détermination du résidu au feu de divers réactifs chimiques. |
Paramètres techniques
| Paramètre\Modèle | C860M |
| Test Range | 0.3~160000 mg ; 0.05~50000 mg (optionnel) |
Résolution | 0,1 mg ; 0,01 mg (optionnel) | | Répétitivité | ±0,3 mg ; ±0.05 mg (optionnel) | | Température | Température ambiante~800°C |
| Fluctuation de température | ±25°C |
| Fonctions étendues | 21 CFR Part11 (optionnel) ; Exigences du système informatique pour GMP (optionnel) |
| Stations de test | 16 |
| Volume du gobelet de test | 25mL (personnalisable) |
Spécifications des gaz | | Air comprimé (la source de gaz est fournie par l'utilisateur) | | Pression de la source de gaz | ≥ 72.5 PSI/500 kPa |
| Taille de l'orifice | Φ8mm Tube en polyuréthane |
| Dimensions de l'hôte de l'instrument | 24.8" H x 41.3" W x 28.7" D (63cm× 105cm× 73cm) |
| Alimentation électrique | 120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz (Choisir l'une des deux) |
Poids net | 396Lbs (180kg) |
| Configuration standard | Instrument hôte, échelle (0,1mg), module de refroidissement liquide, gobelets d'essai (16 gobelets), tube en polyuréthane Φ8 mm |
| Pièces en option | Software, exigences du système informatique pour les BPF, 21 CFR Part11, compresseur d'air, gobelet d'essai (25mL), échelle (0,01mg), poids (50g) |
Notes techniques
- Les caractéristiques décrites du produit sont soumises à l'annotation spécifique du tableau "Paramètres techniques".
- Les paramètres du tableau sont mesurés dans le laboratoire Labthink par des opérateurs professionnels conformément aux exigences et conditions des normes d'environnement de laboratoire pertinentes.
- Le volume de l'éprouvette peut être personnalisé, mais la plage d'essai peut être soumise à la livraison réelle.
Caractéristiques principales / Spécifications techniques- Conception intégrée : four à moufle, dessiccateur et balance analytique en un seul système
- 16 stations de test
- Gamme de test : 0.3-160000 mg (0.05-50000 mg en option)
- Résolution : 0.1 mg (0,01 mg en option)
- Répétitivité : ±0,3 mg (±0,05 mg en option)
- Température : Température ambiante à 800°C
- Fonctionnement sur écran tactile, connectivité réseau, signature électronique (21 CFR Part 11)
- Configurations standard et optionnelles disponibles