Testeur d'étanchéité numérique FIT-4.0

de pressionde débitpour l'industrie pharmaceutique

Présentation du produit
La gamme FIT permet de vérifier l'intégrité des filtres stérilisants et des ensembles filtrants conformément aux exigences FDA, pharmacopées et GMP. Le FIT-4.0 est un testeur d'intégrité entièrement automatisé réalisant les essais point de bulle, flux de diffusion, point de bulle renforcé et test à base d'eau (WH) pour filtres hydrophobes. Il propose plusieurs modes de test adaptés aux besoins de validation en industrie pharmaceutique et dispositifs médicaux.

Principales caractéristiques

• Signature électronique et classification des utilisateurs pour enregistrer la responsabilité de l'opérateur et réduire le risque d'erreur.
• Affichage en temps réel des données et des courbes pour le suivi continu du test.
• Fonction d'impression automatique pour obtenir immédiatement paramètres et résultats.
• Option test à base d'eau (WH) pour filtres hydrophobes utilisant de l'eau purifiée plutôt que de l'IPA ou de l'éthanol afin d'éviter toute trace de solvant.
• Stockage interne de 500 enregistrements de test avec courbes graphiques.

Spécifications

• Modèle (SKU) : FIT-4.0
• Essais pris en charge : point de bulle, flux de diffusion, point de bulle renforcé, test à base d'eau (WH) pour filtres hydrophobes
• Alimentation : 100–240 VAC, 50/60 Hz, 110 W
• Pression de service maximale : 9999 mbar
• Pression de service minimale : 1000 mbar
• Plage de pression de test : 500–6900 mbar
• Précision de test : Diffusion (D) ±4 % ; point de bulle (BP) ±50 mbar ; V du WH ±4 % ; volume amont ±4 %
• Dimensions (L × P × H) : 400 × 380 × 335 mm
• Conditions de fonctionnement : Température 20 °C ±15 °C ; Humidité 45 % ±35 %
• Mémoire : 500 enregistrements de test avec courbes
• Écran : 5,7″ TFT (monoculaire)
• Entrées/sorties : RS232
• Langues du menu : chinois ou anglais
• Impression de checklist : paramètres d'entrée, données de sortie et résultats en chinois
• Temps de test ( indicatifs ) : Test volume amont : 5 min ±2 min ; Test D rapide : 10 min ±2 min ; Test BP de base : 15 min ±2 min ; Test renforcé : 20 min ±2 min ; WH : 30 min ±2 min