Testeur de pression FIT-6.5

d'intégritédu point d'ébullitionde débit

Présentation

Le testeur d'intégrité FIT-6.5 réalise des tests de bubble point, de flux de diffusion, des épreuves de maintien de pression et des tests d'ultrafiltration pour la validation et le contrôle qualité en environnement pharmaceutique, biotechnologique et laboratoire. Il fonctionne en mode en ligne ou hors ligne et intègre une gestion d'accès sécurisée conforme aux exigences réglementaires.

Principales caractéristiques

• Prise en charge de plusieurs méthodes d'essai : bubble point manuel/basique/étendu, maintien de pression, flux de diffusion, intrusion d'eau et test de membrane d'ultrafiltration
• Première mise en œuvre nationale pour les tests d'intégrité des systèmes d'ultrafiltration
• Gestion des droits avec identifiant/mot de passe, niveaux d'autorisation et signature électronique conforme à la FDA 21 CFR Part 11
• Stockage de 120 jeux de solutions de réservation et programmes d'essai configurables
• Connectivité avancée : RS232/USB standard ; bus industriels et ports de contrôle personnalisables pour intégration des systèmes
• Imprimante intégrée et export USB (y compris courbes d'essai)
• Accessoires optionnels : lecteur codes 1D/2D, batterie lithium

Spécifications techniques

• Modèle : FIT-6.5
• Alimentation : 100–260 VAC, 50 Hz, 120 W
• Pression de fonctionnement : 100–10000 mbar (1,5–145 psi)
• Écran : écran tactile couleur 7 pouces
• Dimensions (mm) : 400 (profondeur) × 240 (largeur) × 272/222 (hauteurs)
• Poids : 8 kg
• Fonctions : tests bubble point (manuel/basique/étendu), maintien de pression, flux de diffusion, intrusion d'eau, test membrane ultrafiltration
• Précision des essais : volume amont ≤±4 % ; bubble point ≤±50 mbar ; flux de diffusion ≤±4 % ; intrusion d'eau ≤±0,01 ml
• Plages de test : BP 100–8000 mbar ; DF 1–600 ml/min ; WI 0,01–100 ml/min
• Filtres applicables : membranes symétriques/asymétriques, filtres à aiguille, poches filtrantes, filtres plats, cartouches (grand volume), membranes et colonnes d'ultrafiltration, filtres de formes irrégulières
• Données & connectivité : RS232/USB ; export USB incluant les courbes ; sorties signal (4–20 mA, RS485, alarme 12 V)
• Archivage : plus de 15 000 enregistrements historiques
• Mode de fonctionnement & langue : en ligne/hors ligne ; chinois/anglais
• Protection & environnement : face avant IP65 ; environnement applicable : niveau supérieur à D

Applications

• Validation et contrôle qualité récurrent des systèmes de filtration stérile et d'ultrafiltration en production pharmaceutique, biotech, unités pilotes et laboratoires QC
• Essais de cartouches filtrantes, membranes, poches filtrantes, colonnes d'ultrafiltration et modules de filtration sur mesure

Conformité et gestion des données

• Authentification des utilisateurs, gestion des mots de passe, signature électronique et piste d'audit configurables pour répondre à la FDA 21 CFR Part 11
• Imprimante intégrée et export USB pour documentation GMP ; journaux et rapports personnalisables