Testeur d'étanchéité numérique FIT-6.0

de pressionde débitd'immersion

Description
Le FIT-6.0 est un testeur d'intégrité compact et entièrement automatisé destiné à la vérification des filtres stérilisants et des systèmes de filtration pour les applications pharmaceutiques et biotechnologiques. Il réalise des tests manuels et automatisés de bubble point, bubble point amélioré, flux de diffusion, maintien de pression et immersion dans l'eau pour membranes hydrophobes/hydrophiles et modules d'ultrafiltration, conformément aux exigences FDA, pharmacopeiques et GMP.

Caractéristiques

• Procédures automatiques d'infiltration/pré-humidification pour garantir un mouillage complet avant les essais et protéger les conditions aseptiques en aval lors des tests sur site.
• Acquisition en temps réel du flux de diffusion apparent avec modélisation des flux diffusifs et visqueux pour améliorer l'identification du bubble point et la corrélation avec les tests de rétention bactérienne.
• Mesure du volume amont réel pour quantifier le flux de diffusion; prise en charge des tests à base d'eau pour filtres hydrophobes afin d'éviter l'exposition aux solvants organiques résiduels.
• Grande capacité de stockage interne avec export sur carte SD et connectivité PC pour archivage étendu; rapports exportables (Word, Excel, PDF) formatés A4.
• Algorithmes de contrôle avancés pour la stabilité de l'instrument et la répétabilité des tests (performances d'environ ±1%).
• Contrôle numérique automatique de l'admission de gaz—aucun réglage manuel de vanne nécessaire pendant les essais.
• Conception préservant la précision pour les disques de grand diamètre et les cartouches longues; paramètres intégrés compatibles Millipore, Sartorius et Pall.
• Saisie alphanumérique des numéros de lot et signature électronique scientifique pour assurer traçabilité GMP et responsabilité utilisateur.

Principales fonctions

• Processeur dual-core industriel et capteurs numériques modernes pour un fonctionnement rapide et stable.
• Exécution de programme en une touche et planification simple pour les workflows routiniers.
• Courbes d'essai complètes et export de données détaillées; impression automatique/manuelle des checklists des paramètres d'entrée, résultats et courbes.
• Interfaces riches : RS232, USB et options bus industriels/analogiques; export SD/USB pour gestion illimitée des enregistrements.
• Support R&D pour développement de programmes personnalisés et équipe de service dédiée pour assistance technique.

Gamme d'utilisation

• Membranes disque : Φ25 mm–Φ300 mm
• Cartouches standard : 2.5"–40"
• Capsules et mini-cartouches
• Filtres à air : 2.5"–40"
• Membranes d'ultrafiltration

Spécifications

• Alimentation : 170–240 VAC, 50/60 Hz, 120 W
• Pression de service maximale : 10 000 mbar (150 psi)
• Pression de service minimale : 100 mbar (1,5 psi)
• Dimensions : 280 mm (L) × 450 mm (P) × 190 mm (H)
• Plage de pression de test : 100–8000 mbar
• Fonctions de test : Bubble point manuel, bubble point de base, bubble point amélioré, maintien de pression, flux de diffusion, immersion dans l'eau
• Précision des tests : Diffusion ±4 % ; Bubble Point ±50 mbar ; Volume WH ±4 % ; Volume amont ±4 %
• Conditions de fonctionnement : 5°C à +40°C ; humidité 10 %–80 %
• Temps de test (typique) : Volume amont ~5 min ±2 min ; Flux de diffusion ~10 min ±2 min ; BP de base ~12 min ±2 min ; BP amélioré ~16 min ±2 min ; WH ~30 min ±2 min
• Impression : Impression automatique/manuelle des checklists des paramètres d'entrée, sorties et résultats
• Stockage/export : Enregistrements illimités ; support carte SD et disque USB
• Affichage : Écran tactile couleur HD 7"
• Entrées/Sorties : RS232, USB ; langue du menu : Anglais