Chambres de stabilité série TH pour essais de stabilité pharmaceutiqueLes chambres TH d'ASLI offrent un contrôle précis de la température et de l'humidité pour des études de stabilité conformes aux lignes directrices ICH, le vieillissement accéléré, les cycles thermiques et les tests de fiabilité. Disponibles en modèles préconçus TH-80 à TH-1000 ou en configurations sur mesure, ces chambres proposent plusieurs plages de température et d'humidité, protections de sécurité, enregistrement des données et réfrigération à haute efficacité énergétique.
Applications- Essais de stabilité pharmaceutique — études long terme et accélérées ICH pour substances actives, produits finis et excipients
- Biopharmacie et biotechnologie — évaluation de la stabilité et de la durée de conservation des produits biologiques
- Dispositifs médicaux — conditionnement environnemental et essais de fiabilité pour dispositifs et composants
- Laboratoires analytiques et QC — environnements contrôlés pour validation de méthodes et conditionnement d'échantillons
- Emballage et validation de la chaîne du froid — essais de chaleur humide et cycles thermiques pour emballages primaires et secondaires
- CROs et installations de stabilité — conditions de test standardisées pour dossiers réglementaires
- Universités et instituts de recherche — essais environnementaux reproductibles pour matériaux et formulations
Spécifications techniques (récapitulatif)Modèle / TH-80 / TH-150 / TH-225 / TH-408 / TH-800 / TH-1000
Dimensions int. LxHxP (mm) / 400x500x400 / 500x600x500 / 600x750x500 / 600x850x800 / 1000x1000x800 / 1000x1000x1000
Dimensions ext. LxHxP (mm) / 950x1650x950 / 1050x1750x1050 / 1200x1900x1150 / 1200x1950x1350 / 1600x2000x1450 / 1600x2100x1450
Plage de température / Tmin options : 25℃, 0℃, -20℃, -40℃, -60℃, -70℃ ; Tmax options : 150℃, 180℃, 200℃
Plage d'humidité / Optionnelle : 20%~98% H.R., 10%~98% H.R., 5%~98% H.R.
Précision analytique & uniformité / 0.1℃ ; 0.1% H.R. / ±2.0℃ ; ±3.0% H.R.
Précision de contrôle / ±0.5℃ ; ±2.5% H.R.
Vitesse de montée / descente / Montée env. 0.1~3.0℃/min ; Descente env. 0.1~1.5℃/min (vitesse de descente 1.5℃/min disponible en option spéciale)
Matériaux / Intérieur : acier inoxydable SUS 304# ; Extérieur : acier inoxydable ou acier laminé peint ; Isolation : mousse haute densité résistante aux températures élevées et aux réactifs courants
Système de refroidissement / Refroidissement air ou eau ; compresseur monosegment pour -40℃, compresseur bisegment pour -70℃
Dispositifs de protection / Interrupteur sans fusible, protection surcharge compresseur, protection presseur frigorigène haute/basse, protection sur-humidité et sur-température, fusibles, système d'alerte de défaut, alerte manque d'eau
Accessoires optionnels / Porte intérieure avec orifice d'accès, enregistreur, purificateur d'eau, déshumidificateur, étagères, roulettes, orifices de câblage
Compresseur / Options : Tecumseh (France) ou Bitzer (Allemagne)
Alimentation / AC 220V 1ph 3 lignes, 50/60 Hz | AC 380V 3ph 5 lignes, 50/60 Hz
Poids approx. (Kg) / TH-80: 150; TH-150: 180; TH-225: 250; TH-408: 320; TH-800: 400; TH-1000: 450
Normes de test communes- ICH Q1A — Essais de stabilité des nouvelles substances et produits pharmaceutiques
- IEC 60068-2-1 — Froid
- IEC 60068-2-2 — Chaleur sèche
- IEC 60068-2-78 — Chaleur humide, état stable
- IEC 60068-2-30 — Chaleur humide, cyclique
- ISO 139 — Atmosphères normalisées pour conditionnement et essais
- ASTM D1776 — Conditionnement et essai des textiles (emballages)
- MIL-STD-810 — Considérations d'ingénierie environnementale et essais en laboratoire
- GB/T 2423 — Essais environnementaux pour produits électriques et électroniques
Avantages clés- Contrôle précis et reproductible via régulation PID et interface tactile : précision de contrôle ±0.5℃ et ±2.5% H.R.
- Réfrigération économe en énergie avec vanne d'expansion électronique et isolation haute densité
- Intérieur en acier inoxydable SUS 304# résistant à la corrosion pour nettoyage et hygiène en laboratoire
- Plages d'humidité flexibles adaptées aux protocoles ICH
- Protections de sécurité complètes : surtempérature, surhumidité, surcharge compresseur, alarme manque d'eau
- Enregistrement de données et connectivité : USB, accès à distance, affichage multilingue et historique d'alarmes pour traçabilité
Caractéristiques / données techniques- Series : TH series (modèles TH-80, TH-150, TH-225, TH-408, TH-800, TH-1000)
- Plage de température : bas sélectionnables 25℃ / 0℃ / -20℃ / -40℃ / -60℃ / -70℃ ; hauts 150℃ / 180℃ / 200℃
- Plage d'humidité : optionnelle 20–98% / 10–98% / 5–98% H.R.
- Précision contrôle & analytique : contrôle ±0.5℃ ; ±2.5% H.R. ; analytique 0.1℃ ; 0.1% H.R. ; uniformité ±2.0℃ ; ±3.0% H.R.
- Vitesses de rampe : montée env. 0.1–3.0℃/min ; descente env. 0.1–1.5℃/min (descente plus rapide optionnelle)
- Construction : chambre intérieure SUS 304 ; extérieur inox ou acier laminé peint ; isolation mousse haute densité
- Refroidissement : air ou eau ; compresseurs mono/bisegment selon température minimale
- Sécurité & protections : protections électriques et opérationnelles multiples avec système d'alerte
- Accessoires : enregistreur, purificateur d'eau, déshumidificateur, porte intérieure avec port d'accès, étagères, roulettes
- Alimentation : AC 220V 1ph ou AC 380V 3ph (50/60 Hz)
- Poids approximatifs par modèle indiqués ci‑dessus