Granulateur à lit fluidisé FBC 250 X•ONE

humideà rotorpour applications pharmaceutiques

À propos du FBC 250 X•ONE
Le FBC 250 X•ONE est un processeur à lit fluidisé et granulateur conçu pour le développement et la production pharmaceutiques. Il prend en charge la granulation top-spray, l'enrobage Wurster (pulvérisation inférieure), le layering par rotor et les procédés de pulvérisation tangente pour des lots d'environ 250 L, avec une conception contenue et non ventilée qui privilégie la sécurité de l'opérateur et de l'environnement.

Applications

• Séchage de masse humide
• Granulation par pulvérisation supérieure (top-spray)
• Enrobage Wurster (pulvérisation inférieure)
• Processus de pulvérisation tangente
• Granulation par fusion à chaud (hot-melt)
• Granulation par rotor / layering par rotor

Caractéristiques et avantages (résumé)

• Système résistant aux chocs de pression 12 bar avec concept MOST™ (Maximum Operational Safety Technology) — évite la déformation mécanique lors d'événements de choc de pression et permet une reprise rapide de la production.
• Joints gonflables X•ONE — sécurité d'utilisation à basse pression (jusqu'à ~4,5 bar).
• QASV (vannes d'arrêt action rapide) — confinement des événements d'explosion en ~20 millisecondes après détection.
• Systèmes personnalisés de chargement, déchargement et de lavage in situ (WIP) — disponibles pour unités autonomes ou intégration en lignes de granulation afin de répondre aux exigences de formulation et d'agencement.
• Système de contrôle des procédés ACG — conforme à ATEX (Directive 2014/34/UE), GAMP 5 et 21 CFR Part 11 pour une supervision sécurisée et traçable.
• Buses brevetées Düsen‑Schlick développées pour ACG — performance de pulvérisation optimisée et nettoyage simplifié.

Spécifications techniques

• Capacité typique de lot : conçue pour des lots jusqu'à ~250 L (dépend de la formulation et de la densité apparente).
• Volume de travail (dépend de la densité apparente) : Granulation top-spray — Min 75 L / Max 368 L; Enrobage Wurster — Min 23 L / Max 170 L.
• Protection contre les chocs de pression : système résistant à 12 bar (concept MOST™).
• Étanchéité : joints gonflables X•ONE (sécurité opérationnelle jusqu'à ~4,5 bar).
• Protection contre les explosions : vannes QASV — confinement en ~20 ms après détection.
• Configurations : systèmes personnalisés de chargement/déchargement et WIP; autonome ou intégration en ligne de granulation.
• Contrôle et conformité : système de contrôle ACG; ATEX 2014/34/UE, GAMP 5, 21 CFR Part 11.
• Buses : buses brevetées Düsen‑Schlick développées pour ACG.