Granulateur à sec GTC III

humidepour applications pharmaceutiquespour l'industrie pharmaceutique

Présentation
La GTC III est une ligne de granulation intégrée conçue pour la manipulation confinée d’ingrédients pharmaceutiques actifs hautement puissants (HPAPI). Conforme au niveau de confinement OEB 5, elle couvre le flux complet de granulation, depuis la granulation humide jusqu’au broyage et au mélange final, avec options de transfert contenu et intégration de la pesée à l’intérieur de l’isolateur.

Fonctionnalités et avantages
Ligne complète conforme OEB 5 | Permet la granulation jusqu’au mélange sous confinement élevé pour les HPAPI
Port de transfert rapide, port de transfert actif, transfert en sac polyéthylène contenu | Facilite des transferts de matière sûrs et préservant l’intégrité
Capacités 1,5–10 L | S’adapte aux besoins de R&D et aux lots cliniques de faibles volumes
Moulins humide et sec intégrés | Assure le dimensionnement contenu des particules aux étapes humide et sèche
Multiples ports pour gants et option balance en isolateur | Garantit l’accès opérateur et la pesée en système clos si nécessaire
Contrôle IPC conforme 21 CFR partie 11 | Fournit pistes d’audit, gestion utilisateurs/recettes et rapports de lot
Buses de lavage fixes et portatives stratégiquement placées | Facilite le nettoyage contenu et efficace
Emprise optimisée | Réduit l’espace requis en salle et simplifie l’intégration

Principales caractéristiques (liste)

• Conception de confinement OEB 5 pour le traitement des HPAPI
• Moulins intégrés humide et sec pour le dimensionnement contenu des particules
• Ports de transfert rapide, port de transfert actif et option de transfert en sac polyéthylène contenu
• Multiples ports pour gants pour accès opérateur dans l’isolateur
• Option d’intégration d’une balance à l’intérieur de l’isolateur
• Interface en ligne pour la surveillance du débit de pulvérisation du liant
• Contrôle basé sur IPC conforme 21 CFR partie 11 (pistes d’audit, gestion utilisateurs/recettes, rapports de lot)
• Buses de lavage fixes et portatives pour nettoyage contenu
• Capacités des bols couvrant 1,5 à 10 L
• Emprise compacte et optimisée pour l’efficacité des installations

Spécifications techniques

• Niveau de confinement : conforme OEB 5
• Application prévue : granulation d’HPAPI (onco, hormonaux, biopharmaceutiques, antiviraux, etc.)
• Plage de capacité par lot : 1,5 L à 10 L
• Flux de process : ligne intégrée de granulation de la granulation humide au mélange
• Moulins : moulins humide et sec intégrés pour le dimensionnement contenu
• Options de transfert de matière : RTP, ATP, transfert en sac polyéthylène contenu
• Accès opérateur : multiples ports pour gants ; option d’intégration de la balance dans l’isolateur
• Système de contrôle : IPC conforme 21 CFR partie 11 (pistes d’audit, gestion utilisateurs/recettes, rapports de lot)
• Nettoyage : buses de lavage stratégiquement placées et options portatives
• Surveillance : interface en ligne pour le contrôle du débit de pulvérisation du liant
• Conception : focalisée sur confinement, sécurité opérateur, intégrité produit, protection environnementale et emprise optimisée