Système d'inspection à laser CUB-X

spectroscopiquespectrométriqueproche infrarouge

Aperçu
Le CUB-X est un système d'inspection de comprimés conçu pour le développement de produits et procédés OSD, l'analyse d'échantillons IPC et l'inspection/tri complet de lots en environnement pharmaceutique. Il intègre une spectroscopie NIR‑SRS non destructive à grande vitesse, un profilage laser par balayage et un testeur intégré 4 paramètres pour fournir des données PAT exploitables en temps réel et soutenir les démarches de libération en temps réel.

Fonctionnalités et capacités clés

• Spectroscopie NIR‑SRS non destructive à haute vitesse mesurant la fraction massique d'API et l'humidité en ligne jusqu'à 20 000 comprimés/h.
• Profilometre laser par ligne intégré haute précision mesurant l'épaisseur des comprimés (précision 50 µm) et vérifiant position et orientation.
• Testeur intégré haut débit 4 paramètres pour unités échantillonnées (masse, épaisseur, diamètre/longueur et dureté) jusqu'à 400 comprimés/h.
• Trémie d'échantillonnage conçue pour alimenter les instruments un comprimé à la fois pour des taux d'échantillonnage fiables.
• Plateforme évolutive et indépendante de la technologie, adaptée de la R&D au pilote puis à la production commerciale.

Avantages principaux

• Fournit des données PAT précises pour permettre des décisions rapides et basées sur les données (RTD).
• Assure l'intégrité des données et la conformité réglementaire en production pharmaceutique.
• Facilite la transition vers la libération en temps réel (RTR).
• Permet une montée en échelle fluide de la R&D et du pilote à la production commerciale et au transfert de technologie.
• Assure une surveillance IPC automatisée continue 24/7, réduisant les interventions opérationnelles.
• Renforce le contrôle qualité par des mesures continues et cohérentes et minimise le gaspillage grâce aux tests non destructifs.

Technologies intégrées
Le système embarque un NIR‑SRS multipoint (Near‑Infrared Spatially Resolved Spectroscopy) à haut débit d'acquisition pour obtenir plusieurs spectres par comprimé et prédire de façon robuste la fraction massique des ingrédients et l'humidité via des modèles chimiométriques. L'approche SRS couvre une surface plus large et une pénétration plus profonde que la NIR réflective monopoint. Un capteur laser en ligne profile chaque comprimé pour mesurer l'épaisseur avec une précision de 50 µm et vérifier la position et l'orientation avant l'acquisition NIR. Les comprimés échantillonnés sont dirigés vers le testeur 4 paramètres pour évaluation de la masse, de l'épaisseur, du diamètre/longueur et de la dureté.

Cas d'utilisation

• Développement de produits et procédés OSD (R&D).
• Échantillonnage et analyse IPC en cours de production.
• Inspection complète de lots et tri automatisé en production commerciale.

Spécifications techniques

• Vitesse maximale d'inspection : 20 000 comprimés/h
• Débit maximal d'échantillonnage (testeur intégré) : 400 comprimés/h
• Largeur produit minimale : 4 mm
• Largeur produit maximale : 24 mm
• Hauteur produit minimale : 3 mm
• Hauteur produit maximale : 10 mm
• Précision mesure d'épaisseur : ±0,05 mm
• Précision mesure longueur/diamètre : ±0,1 mm
• Précision mesure dureté : ±2 N (plage 4–400 N)
• Précision pesée : ±1 mg (en environnement stable)
• Extraction d'air : Filtre HEPA intégré H13
• Air comprimé requis : Min 500 L/min - Min. 6 bar
• Niveau sonore : <70 dB(A)
• Alimentation électrique : 380 V 3ph + N + PE
• Fréquence : 50 Hz / 60 Hz
• Pièces en contact non métalliques : Conforme FDA
• Type de produit : Comprimé
• Fonction : Contrôle qualité
• Niveau de confinement : Étanchéité poussière
• Domaine d'application : R&D
• Gamme de produit : Q-Control