Vue d'ensembleLe CU-120 réalise une analyse de Content Uniformity en temps réel et peut rejeter 100 % des comprimés non-conformes en ligne. Chaque comprimé est contrôlé par une sonde NIR-SRS (Near-Infrared Spatially Resolved Spectroscopy) multipoint pour prédire la concentration d'API, tandis qu'un résonateur micro-ondes 3D effectue une mesure de masse individuelle sans contact, permettant une surveillance non destructive et à haut débit.
Technologies embarquées- Spectroscopie NIR-SRS multipoint pour prédiction en temps réel de la concentration d'API sur chaque comprimé
- Résonateur micro-ondes 3D pour la mesure de masse individuelle sans contact
- Cellule de pesée encapsulée ou testeur 4 paramètres pour masse, épaisseur, dureté et diamètre
- Calibration automatique par régression linéaire pour maintenir la précision des mesures
Principaux avantages- Test de Content Uniformity à 100 % sur vos produits
- Permet la Real Time Decision (RTD) pour libération et rejet
- Adapté à la preuve de qualité finale en fabrication de lots ou sous-traitance
- Accélère le processus de stratégie de rejet
- Permet les tests physiques conventionnels par échantillonnage (poids, épaisseur, dureté, diamètre)
- Machine d'inspection pour récupération de lots, vérification globale de la qualité et détection de contrefaçons
Contrôle et reporting en temps réelEn combinant la spectroscopie NIR-SRS et la pesée micro-ondes, l'unité fournit l'analyse de Content Uniformity en temps réel et peut rejeter en ligne les comprimés non-conformes. Tous les résultats sont traités par des processeurs haut débit et enregistrés dans un logiciel conforme à CFR 21 Part 11. L'interface prend en charge l'exploitation guidée et l'export des données via USB ou l'intégration via OPC UA.
Conçu pour la production et la R&DConçu pour les environnements de production et les laboratoires R&D, le CU-120 propose des changements de format rapides, une maintenance minimale, une grande configurabilité, la certification CE et un dossier documentaire complet. Il convient à la récupération de lots, à la détection de mix-up et à la prévention des contrefaçons, avec un support optionnel pour le développement de modèles chimiométriques.
Caractéristiques / spécifications techniques- Vitesse d'inspection maximale : 120 000 tab/h
- Largeur produit minimale : 6 mm
- Largeur produit maximale : 24 mm
- Hauteur produit maximale : 9 mm
- Plage de pesée : 200 mg à 2000 mg
- Précision mesure 3D : +/- 1 mg (3 Sigma)
- Extraction d'air : Filtre HEPA H13 intégré
- Air comprimé requis : Min 500 L/min - Min. 6 bar
- Niveau sonore : <70 dB(A)
- Alimentation : 380 V 3ph + N + PE
- Fréquence : 50 Hz / 60 Hz
- Pièces de contact non métalliques : Approuvées FDA
- Type de produit : Comprimé
- Fonction : Contrôle qualité
- Niveau de confinement : Étanche à la poussière
- Domaine d'application : R&D, Production
- Gamme produit : Q-Control