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Système d'inspection proche infrarouge CU-120
massiqueautomatiquede la qualité

Système d'inspection proche infrarouge - CU-120 - Pharma Technology - massique / automatique / de la qualité
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Caractéristiques

Technologie
proche infrarouge, massique
Mode de fonctionnement
automatique
Type
de la qualité, de mesure, d'épaisseur
Applications
pour l'industrie pharmaceutique

Description

Vue d'ensemble
Le CU-120 réalise une analyse de Content Uniformity en temps réel et peut rejeter 100 % des comprimés non-conformes en ligne. Chaque comprimé est contrôlé par une sonde NIR-SRS (Near-Infrared Spatially Resolved Spectroscopy) multipoint pour prédire la concentration d'API, tandis qu'un résonateur micro-ondes 3D effectue une mesure de masse individuelle sans contact, permettant une surveillance non destructive et à haut débit.

Technologies embarquées
  • Spectroscopie NIR-SRS multipoint pour prédiction en temps réel de la concentration d'API sur chaque comprimé
  • Résonateur micro-ondes 3D pour la mesure de masse individuelle sans contact
  • Cellule de pesée encapsulée ou testeur 4 paramètres pour masse, épaisseur, dureté et diamètre
  • Calibration automatique par régression linéaire pour maintenir la précision des mesures

Principaux avantages
  • Test de Content Uniformity à 100 % sur vos produits
  • Permet la Real Time Decision (RTD) pour libération et rejet
  • Adapté à la preuve de qualité finale en fabrication de lots ou sous-traitance
  • Accélère le processus de stratégie de rejet
  • Permet les tests physiques conventionnels par échantillonnage (poids, épaisseur, dureté, diamètre)
  • Machine d'inspection pour récupération de lots, vérification globale de la qualité et détection de contrefaçons

Contrôle et reporting en temps réel
En combinant la spectroscopie NIR-SRS et la pesée micro-ondes, l'unité fournit l'analyse de Content Uniformity en temps réel et peut rejeter en ligne les comprimés non-conformes. Tous les résultats sont traités par des processeurs haut débit et enregistrés dans un logiciel conforme à CFR 21 Part 11. L'interface prend en charge l'exploitation guidée et l'export des données via USB ou l'intégration via OPC UA.

Conçu pour la production et la R&D
Conçu pour les environnements de production et les laboratoires R&D, le CU-120 propose des changements de format rapides, une maintenance minimale, une grande configurabilité, la certification CE et un dossier documentaire complet. Il convient à la récupération de lots, à la détection de mix-up et à la prévention des contrefaçons, avec un support optionnel pour le développement de modèles chimiométriques.

Caractéristiques / spécifications techniques
  • Vitesse d'inspection maximale : 120 000 tab/h
  • Largeur produit minimale : 6 mm
  • Largeur produit maximale : 24 mm
  • Hauteur produit maximale : 9 mm
  • Plage de pesée : 200 mg à 2000 mg
  • Précision mesure 3D : +/- 1 mg (3 Sigma)
  • Extraction d'air : Filtre HEPA H13 intégré
  • Air comprimé requis : Min 500 L/min - Min. 6 bar
  • Niveau sonore : <70 dB(A)
  • Alimentation : 380 V 3ph + N + PE
  • Fréquence : 50 Hz / 60 Hz
  • Pièces de contact non métalliques : Approuvées FDA
  • Type de produit : Comprimé
  • Fonction : Contrôle qualité
  • Niveau de confinement : Étanche à la poussière
  • Domaine d'application : R&D, Production
  • Gamme produit : Q-Control

VIDÉO

* Les prix s'entendent hors taxe, hors frais de livraison, hors droits de douane, et ne comprennent pas l'ensemble des coûts supplémentaires liés aux options d'installation ou de mise en service. Les prix sont donnés à titre indicatif et peuvent évoluer en fonction des pays, des cours des matières premières et des taux de change.
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