Testeur de masse iTest 2P

d'épaisseurpour R&Dde production

Présentation
Le testeur iTest 2 paramètres réalise la mesure en cours de production de la masse et de la longueur de comprimés/capsules et s’intègre au HMI du polisher pour reporting global et traçabilité.

Principaux avantages

• Vérification continue du poids et de la longueur pendant la production
• Transfert sous vide étanche à la poussière pour la maîtrise de la contamination
• Compatible avec tout remplisseur de capsules ; version autonome disponible
• Logiciel conforme 21 CFR Part 11 ; gestion des utilisateurs et export USB
• Conception conforme cGMP avec séparation claire des zones produit et mécanique
• Options de confinement jusqu’à OEB4 (version C)

Description du produit
L’IPC (In Process Control) iTest intègre pesage de précision et mesures géométriques dans un module compact pour l’échantillonnage automatique et le retour d’information vers les remplisseuses. Il génère des alarmes en cas de non-conformité, produit des rapports qualité de lot automatiquement et inclut les méthodes pharmacopéiques dans la documentation. Versions DT (Dust Tight) et C (≤ OEB4) disponibles.

Propriétés physiques
Conditionnement : caisse en bois
Poids net : 60 kg
Empreinte (LxW) : 465 mm x 385 mm
Hauteur d’entrée : 970 mm

Capacité
Taille produit minimale : Ø 4 mm (Caps 4)
Taille produit maximale : Ø 25 mm (Caps 00)

Utilités
Extraction d’air demandée : 120–200 m3/h
Connexion extraction poussière : Flex Connect © Ø56,3 mm
Air comprimé demandé : 80–350 l/min (min. 4,5 bar) ; connexion KS4
Alimentation électrique : 100–240 VAC ±10 % ; 50/60 Hz
Transport échantillons : transfert sous vide étanche (Venturi optionnel)

Environnement
Température de fonctionnement : 15–25 °C
Humidité relative max. : 60%

Matériaux
Pièces en contact métal : Acier inox 316L ; aluminium avec traitement de surface
Pièces en contact non métalliques : POM C, PU, Silicone
Finition contacts : Ra ≤ 0,8 µm
Châssis : Acier inox 304, poli miroir, monté sur roues
IQ/OQ et certificats matériaux : disponibles

Application
Type de produit : Comprimé, Capsule
Domaine d’application : R&D, Production, Contrôle qualité
Fonction : Contrôle en cours de fabrication avec rétroaction vers la machine de remplissage

Mesure de poids
Cellule de pesée : Sartorious WZA224-L
Unité de pesée : 1 mg / 0,1 mg (réglable)
Plage de pesée : 10 mg – 50 g
Précision : ±1 mg (environnement stable)

Mesure de longueur
Principe : entraînement par moteur pas à pas
Unité : mm (pouce)
Plage de mesure : 3 – 25 mm
Précision : ±0,1 mm

Mesure d’épaisseur
Entraînement : moteur pas à pas
Principe : capteur magnétique
Unité : mm (pouce)
Plage : 3 – 18 mm
Précision : ±0,05 mm

Caractéristiques techniques

• Nom/série produit : iTest (iRange)
• Fonction : Contrôle qualité en cours de production (poids & longueur)
• Paramètres mesurés : Poids et longueur (2 paramètres) ; mesure d’épaisseur incluse
• Confinement : DT (Dust Tight) ou C (≤ OEB4)
• Conformité : 21 CFR Part 11 (logiciel) ; conception cGMP
• Conditionnement : caisse en bois ; poids net 60 kg ; empreinte 465 x 385 mm ; hauteur d’entrée 970 mm
• Utilités & connexions : consulter la section Utilités
• Documentation : protocole IQ-OQ et certificats matériaux disponibles