Cartouche filtrante pour gaz Optiseal®

de stérilisationen polypropylèneà membrane

Présentation du dispositif : cartouche Double sachet à ouverture facile Ce produit a été fabriqué avec une membrane en PTFE qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6). Méthode de stérilisation 80 cycles de SEP (40 à co-courant et 40 à contre-courant) de 30 min à 135 °C. Rétention bactérienne Les échantillons ont retenu quantitativement un challenge de Brevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ UFC/cm², selon la méthode ASTM® F838. Taux d'extractibles par gravimétrie : après 24 heures dans un mélange d'IPA/eau à 70 %/30 % à température ambiante régulée Mode d'emploi ■Rétention : micro-organismes ■Mode d'action : filtration (exclusion stérique) ■Applications : bioprocédés ■Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge ■Instructions d'utilisation : se reporter au guide sur la stérilisation à la vapeur et les procédures de test d'intégrité, ainsi qu'à la première page du guide sur l'inspection visuelle ■Stockage : à conserver dans un endroit sec ■Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations régionales, nationales et locales en vigueur.