Cartouche filtrante à air Aerex®

pour gazde stérilisationen polypropylène

Présentation du dispositif : cartouche Ce produit a été qualifié pour le blocage des aérosols de virus ΦX174 de 10⁸ à 10¹⁰ UFP à un débit d'air de 50 SCFM par cartouche de 10" après 50 cycles de stérilisation à la vapeur en place à 145 °C. Double sachet à ouverture facile Ce produit a été fabriqué avec une membrane en PTFE qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6). Méthode de stérilisation 200 (150 avant/50 arrière) cycles de SEP de 30 min à 145 °C ; SEP jusqu'à 165 heures vers l'avant à 145 °C. Extractibles par gravimétrie : après 24 heures dans un mélange d'IPA/eau à 70 %/30 % à température ambiante régulée. La membrane a été qualifiée pour le blocage des bactéries pendant 21 jours de test avec une concentration minimale en aérosols de Brevundimonas diminuta de 1 × 10⁷ UFC/cm². Test HydroCorr : ≤0,40 ml/min par cartouche de 10" avec eau à 1380 mbar Mode d'emploi ■Rétention : micro-organismes ■Mode d'action : filtration (exclusion stérique) ■Application : bioprocédés ■Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge ■Instructions d'utilisation : voir le guide sur la stérilisation à la vapeur et les procédures de test d'intégrité, ainsi que la première page du guide sur l'inspection visuelle ■Stockage : à conserver dans un endroit sec. ■Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux réglementations régionales, nationales et locales en vigueur.