Litek Pharma conçoit et fabrique des équipements cRABS pour les processus de production aseptique, adaptés aux besoins de chaque client. Nos conceptions sont flexibles et adaptables à chaque projet. Nos conceptions sont flexibles et adaptables à chaque projet. Les cRABS sont des systèmes de barrières fermées à accès limité qui servent à protéger efficacement les processus de production aseptique, où l'étanchéité n'est pas requise. Ils sont spécialement conçus pour s'adapter aux lignes de remplissage stérile des produits pharmaceutiques.
Il s'agit de systèmes de protection très efficaces pour les processus aseptiques, comprenant un flux unidirectionnel vertical générant une zone de grade A et comprenant la structure de l'enceinte périmétrique avec une structure en acier inoxydable, des portes en verre avec des joints gonflables, un accès pour les gants et des systèmes de transfert de matériaux spécifiques.
Équipement de base
- Chambre en acier inoxydable AISI 316L, épaisseur 3 mm, polissage interne Ra<0,6
- Module de ventilation compact, pour la recirculation.
- Portes en verre trempé avec joints d'étanchéité gonflables
- Accès aux gants.
- Tableau électrique incorporé dans le module annexe.
- Eclairage LED
Automatisation
- PLC Siemens
En option
- Chambre principale fabriquée en tôle d'acier inoxydable AISI 316L.
- Logiciel d'enregistrement électronique des données validable, 21 CFR Part 11, GAMP5.
- Surveillance des particules viables / et non viables
- Contrôle de la température et de l'humidité
- Contrôle de la température et de l'humidité
- Système SCADA.
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