Détecteur de micro-fuite à chute de pression GBM-L1

à pressionde gazà vide

Overview
Le détecteur de fuite par dépression GBM-L1 réalise des tests nondestructifs de micro-fuites sur emballages finis selon la méthode du vide (vacuum decay). Il convient pour l'évaluation de l'intégrité d'emballages pharmaceutiques et dispositifs médicaux stériles tels que flacons, ampoules, bouteilles HDPE, seringues préremplies et autres récipients utilisés en industrie pharmaceutique, agroalimentaire et chimique. La méthode ne nécessite pas de préparation d'échantillon et n'endommage pas le produit.

Industry Standards

• ASTM F2338-2009(2013) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method
• YY-T 0681.18-2020 Sterile medical device packaging test method
• United States Pharmacopeia USP1207 standard

Test Principle
L'instrument utilise une cellule d'essai spécialement conçue, reliée à l'unité principale. La cellule est évacuée pour créer une différence de pression entre l'intérieur de l'emballage et la cellule. Les gaz s'échappant par une fuite pénètrent dans la cellule ; la mesure par double capteur enregistre la pression en fonction du temps et compare les résultats aux seuils définis par les normes pour déterminer le succès ou l'échec du test.

Technical Specifications

• Model: GBM-L1
• Plage de test pression absolue : 0–300 kPa
• Plage de test pression différentielle : -2–2 kPa
• Sensibilité de détection : 1–2 μm
• Temps d'équilibrage/test : 1–3600 s
• Temps de purge sous vide : 1–3600 s
• Débit réglable : 0–3 mL/min
• Système de test : Technologie double capteur / test à double circuit
• Chambre d'essai : Personnalisée selon les échantillons
• Produits applicables : Flacons, ampoules, seringues préremplies, bouteilles/poches d'infusion
• Dimensions unité principale : 550 mm × 330 mm × 320 mm
• Température ambiante : 20°C–25°C
• Humidité relative : 40%–60%
• Alimentation : AC 220V, 50Hz

Product Features

• Cellules d'essai personnalisables pour différentes géométries de contenants
• Détecte les micro-fuites et fuites plus importantes avec indication conforme/non conforme
• Méthode non destructive sans altération des échantillons
• Écran tactile couleur 7 pouces pour une utilisation intuitive
• Composants de vide de qualité pour une performance stable
• Imprimante micro intégrée, interface USB et export logiciel PC ; unités mbar/Pa disponibles
• Sauvegarde automatique des historiques de test pour traçabilité
• Gestion des droits utilisateurs et piste d'audit pour conformité GMP
• Impression automatique ou manuelle des rapports de test pour garantir l'intégrité des résultats

Applications
Conçu pour les fabricants, organismes d'inspection et laboratoires de recherche réalisant des contrôles d'étanchéité sur emballages pharmaceutiques, dispositifs médicaux et emballages alimentaires.

Ordering information

• Model: GBM-L1
• Options : cellules d'essai sur mesure, pack logiciel PC, composants de rechange pour le vide