Testeur d'étanchéité déclin du vide AUTO GBM-L2

à chute de pression absolueà chambre sous videà chute de pression différentielle

Introduction
AUTO GBM-L2 utilise les méthodes de décroissance sous vide et de décroissance de pression pour détecter les micro-fuites d’emballages finis. Il s'applique aux emballages pharmaceutiques (fioles, ampoules, seringues préremplies, flacons/poches d'infusion, aiguilles préremplies, flacons de collyre), aux emballages alimentaires et aux emballages de l'industrie chimique.

Principe d'essai
L'appareil est relié à une chambre d'essai étanche, personnalisée selon l'échantillon. En méthode de décroissance sous vide, l'instrument évacue la chambre pour créer un différentiel de pression ; le gaz/liquide contenu dans l'échantillon pénètre dans la chambre par toute fuite et les capteurs de pression absolue et différentielle surveillent la variation de pression pour déterminer la fuite. En méthode de décroissance de pression, l'instrument met la chambre sous une pression d'air prédéterminée et les capteurs surveillent la variation de pression pour déterminer la fuite.

Normes
ASTM F2338-2009(2013); YY-T 0681.18-2020; USP 1207.2; ASTM F2095

Spécification
Item - Paramètres
Plage de test de pression absolue : (0 - 300) kPa
Plage de test de pression différentielle : (-2 - 2) kPa
Sensibilité de détection : 1 - 3 μm
Temps d'équilibrage/test : 1 - 3600 s
Temps de purge sous vide : 1 - 3600 s
Débit réglé : 0 - 3 mL/min
Système de test : Technologie à double capteur / Double cycle de test
Chambre de test : Personnalisée selon l'échantillon
Produits applicables : Fioles, ampoules, seringues préremplies, flacons/poches d'infusion, etc.
Principe de détection : Méthode de décroissance sous vide / Méthode de décroissance de pression
Dimensions de l'unité principale : 495 mm x 455 mm x 280 mm
Température ambiante : 20°C - 25°C
Humidité relative : 40% - 60%
Alimentation : AC 220V, 50HZ

Caractéristiques

• Méthodes double pression (décroissance sous vide et décroissance de pression) pour réduire les erreurs d'interprétation et les faux négatifs, notamment sur les échantillons sous vide interne (ex. : injections en poudre lyophilisée).
• Technologie à double capteur et double circulation avec capteurs de pression absolue et différentielle de haute qualité (précision 0,1% FS) pour détecter fuites importantes et minimes et calculer le diamètre du trou de fuite avec jugement conforme/non conforme.
• Haute sensibilité et bonne répétabilité des tests : sensibilité de détection jusqu'à 1 μm pour échantillons rigides ; répétabilité jusqu'à 0,8%.
• Pompe à vide importée (débit jusqu'à 3 L/s, faible bruit ~50 dB) et contrôleur de débit massique gas importé (résolution 0,001 mL/min) pour prise en charge de la vérification des méthodes.
• Écran tactile couleur 7 pouces pour exploitation intelligente, micro-imprimante, interface USB et prise en charge du logiciel PC pour mesure et contrôle.
• Logiciel d'essai conforme aux exigences GMP informatisées avec piste d'audit et gestion d'autorités utilisateur à plusieurs niveaux pour traçabilité des données pharmaceutiques.
• Personnalisation : prise en charge de chambres d'essai et de modes de nidification personnalisés pour répondre aux exigences des différents échantillons.

Applications

• Injections en poudre lyophilisée
• Injections et fioles
• Aiguilles/seringues préremplies
• Collyres
• Flacons d'infusion et poches d'infusion
• Divers emballages pharmaceutiques, alimentaires et chimiques nécessitant la détection de micro-fuites

Configuration d'usine
Standard : appareil hôte, pompe à vide, chambre d'essai et 3 jeux de commandes yin et yang (personnalisable selon besoin), panneau tactile 11 pouces, logiciel GMP professionnel. Options : débitmètres importés, compresseurs d'air, imprimantes, certificats d'étalonnage.

Spécifications techniques

• Plage de test de pression absolue : (0 - 300) kPa
• Plage de test de pression différentielle : (-2 - 2) kPa
• Sensibilité de détection : 1 - 3 μm
• Temps d'équilibrage/test : 1 - 3600 s
• Temps de purge sous vide : 1 - 3600 s
• Débit réglé : 0 - 3 mL/min
• Système de test : Technologie à double capteur / Double cycle de test
• Chambre de test : Personnalisée selon l'échantillon
• Produits applicables : Fioles, ampoules, seringues préremplies, flacons/poches d'infusion, etc.
• Principe de détection : Méthode de décroissance sous vide / Méthode de décroissance de pression
• Dimensions (unité principale) : 495 mm x 455 mm x 280 mm
• Température ambiante : 20°C - 25°C
• Humidité relative : 40% - 60%
• Alimentation : AC 220V, 50HZ