Unité de purification d'eau pour l'industrie pharmaceutique VRx

pour applications médicalespar osmose inversedéioniseur

Présentation
Le VRx System est un système de génération d'eau de procédé sanitisable à l'eau chaude (HWS), conçu pour la fabrication pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des produits cosmétiques et de soins personnels. Construit sur une plateforme skiddée standardisée, le VRx limite le risque microbien grâce à l'utilisation d'un câblage tubulaire 316L sur l'ensemble du skid, un module CDI performant et la fonction brevetée S3 de sanification rapide. Le système est configurable pour s'adapter aux eaux d'alimentation, aux exigences process et aux débits spécifiques tout en réduisant les délais d'ingénierie.

Caractéristiques principales

• Skid standardisé de qualité pharmaceutique avec options de débits multiples
• Conception sanitisable à l'eau chaude (HWS) pour maîtriser la contamination microbienne
• Cuve de rupture chlorée pour limiter la régénération bactérienne
• Tubulure de procédé en acier inox 316L du break tank à la filtration finale
• Raccords sanitaires tri-clamp sur vannes et instruments
• Automatisation modulaire PLC/HMI (Siemens ou Allen-Bradley) avec logique configurable
• Trois modes opérationnels sélectionnables : sanification S3 rapide, recirculation à haut rendement (jusqu'à 100%) et start/stop/standby/flush
• Composants de procédé sélectionnables pour atteindre la qualité d'eau finale requise
• Configurations RO disponibles : monobloc (1 passage) ou double (2 passages)
• Conception économe en énergie et en eau avec fonctions intégrées d'économie
• Dossier de validation complet conforme GAMP, incluant documents d'ingénierie, conception et certificats

Bénéfices

• Essai d'acceptation en usine (wet FAT) réalisé sur tous les systèmes pour faciliter l'installation et accélérer la mise en service
• Flexibilité d'exploitation pour optimiser la production d'eau selon les besoins
• Contrôles standard permettant un basculement rapide entre les modes opérationnels
• Sélection de composants configurée pour délivrer la qualité d'eau finale requise en fonction de l'alimentation
• Capacité de suivi de la consommation totale d'utilités pour des décisions opérationnelles précises
• Plage de débits adaptée aux besoins de production dans un format skiddé standardisé

Applications
Conçu pour la production d'Eau Purifiée compendiale et d'Eau pour Injection (WFI) ; adapté aux environnements de fabrication pharmaceutique, dispositifs médicaux, cosmétiques et soins personnels.

Spécifications techniques

• Conception Hot Water Sanitizable (HWS)
• Tubulure tout acier inox 316L sur l'ensemble du skid
• Raccords sanitaires tri-clamp sur vannes et instrumentation
• Module CDI intégré de niveau industriel
• Fonctionnalités brevetées S3 (sanification rapide et modes opérationnels)
• Modes opérationnels : S3 sanification rapide ; recirculation à haut rendement jusqu'à 100% ; start/stop/standby/flush
• Configurations RO : monobloc (1 passage) ou double (2 passages)
• Cuve de rupture chlorée incluse pour limiter la croissance bactérienne
• Contrôle modulaire PLC/HMI (Siemens ou Allen-Bradley)
• Dossier complet de validation conforme GAMP et protocoles associés
• Conçu pour faciliter l'exploitation, l'échantillonnage, l'accès et la maintenance
• S'intègre facilement aux systèmes de prétraitement
• Architecture optimisée pour l'efficacité énergétique et hydrique