Remplisseuse automatique SECUREFILL 25T

de capsulepour compriméspour produits pulvérulents

À propos du SECUREFILL 25T
Le SECUREFILL 25T est une machine de remplissage de gélules conçue pour la manipulation confinée d'ingrédients pharmaceutiques actifs hautement puissants (HPAPI). Construit en monobloc SS316L avec filtration HEPA, port de transfert rapide (RTP) et ports pour gants maintenus en pression négative, il est certifié pour OEB jusqu'au niveau 4 et optimisé pour des lots de production petits à moyens.

Applications

• Remplissage confiné de granulés, comprimés, micro-comprimés, poudres, gélules molles et combinaisons dans des gélules
• Production de gélules contenant des formulations oncologiques, hormonales, antivirales et autres HPAPI

Principaux caractéristiques & avantages
Structure monobloc SS316L avec filtration HEPA, RTP et ports pour gants — Assure une contention complète de l'opérateur et de l'environnement (OEL 1–10 µg/m³).
Dispositif de chargement et déchargement en contenance — Permet le transfert fermé intégré pour les processus en amont et en aval.
Système wet-in-place pour humecter les particules en suspension dans la zone pharmaceutique — Réduit la poussière en suspension, protège les opérateurs et facilite le nettoyage.
Certifié pour médicaments hautement puissants et cytotoxiques (OEB jusqu'au niveau 4) — Permet la production sécurisée des thérapies contenant des HPAPI.
Prêt pour intégration avec peseuses de contrôle, détecteurs de métaux, trieurs de capsules et desempoussiéreurs en condition de contention — Facilite une ligne de production contrôlée et inspectée.

Tableau Caractéristiques / Avantages (extrait)
Monobloc SS316L avec HEPA, RTP, ports pour gants, pression négative — Contention complète ; évite l'exposition opérateur (OEL 1–10 µg/m³).
Chargement/déchargement contenus — Contention intégrée pour opérations amont/aval.
Système wet-in-place — Humectation des particules suspendues pour protéger l'opérateur et simplifier le nettoyage.
Certification OEB jusqu'au niveau 4 — Adapté à la production de HPAPI et médicaments cytotoxiques.
Capacité d'intégration avec équipements d'inspection et tri — Garantit qualité et sécurité produit.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Modèle : SECUREFILL 25T
• Taille de gélule : 00 - 5
• Vitesse maximale : 25 000 gélules/h
• OEL / OEB : 1–10 µg/m³ (certifié OEB jusqu'au niveau 4)
• Construction : structure de contention monobloc SS316L avec filtration HEPA, RTP et ports pour gants
• Confinement : pression négative maintenue dans la zone pharmaceutique
• Nettoyage : système wet-in-place pour contrôle des particules et facilitation du nettoyage
• Intégration : conçue pour s'intégrer à des peseuses de contrôle, détecteurs de métaux, trieurs de capsules et desempoussiéreurs en condition de contention