Broyeur agitateur humide DYNO®-MILL PHARMA

de micronisationpour l'industrie pharmaceutique

Réduction de la taille des particules des substances actives pharmaceutiques (API) La technique de broyage en voie humide de WAB permet de réduire efficacement la taille des particules des API et des excipients. Les broyeurs DYNO®-MILL PHARMA permettent le broyage des particules grossières afin d’obtenir la répartition granulométrique requise. La gamme de broyeurs DYNO®-MILL PHARMA permet la micronisation et la nanonisation mécaniques conformément aux protocoles actuels des Bonnes Pratiques de Fabrication actuelles (BPFa). Ces procédés s’effectuent à l’aide de commandes semi-automatiques ou entièrement automatiques et du système SCADA de WAB qui remplit les critères de la réglementation FDA 21 partie 11. De plus, certaines unités DYNO®-MILL PHARMA sélectionnées sont disponibles avec les fonctionnalités de Nettoyage en place (NEP) et de Stérilisation en place (SEP). WAB assiste ses clients de la spécification des besoins des utilisateurs (URS) à la Qualification à l’installation (QI) et la Qualification opérationnelle (QO) FONCTIONNEMENT À partir de l’API solide et d’un fluide, le fabricant pharmaceutique prépare tout d’abord une suspension pompable. Dans cette suspension, la répartition granulométrique est au début très large et contient une part élevée de particules grossières, générées principalement par l’agrégation et l’agglomération des API. La tâche principale des broyeurs DYNO®-MILL PHARMA consiste en la dispersion des agrégats et agglomérats à la répartition granulométrique souhaitée. Compte tenu des nombreuses étapes et exigences dans le développement des substances pharmaceutiques actives, posséder un large éventail de solutions constitue une aide précieuse.