Les normes internationales (OIN 14644, DIN 2083, EU GMP) décrivent des mesures de qualification dans des secteurs indifférents de chambres propres d'industrie pharmaceutique et microélectronique, mais également dans les hôpitaux, pharmacies et au travail de cytostatics les mettent hors jeu.
CRQWin est développé comme prolongation de PASWin pour soutenir OIN 14644 de normes et DIN 2083. Toutes les données nécessaires seront capturées, montré et storaged comme dossier.
Les mesures suivantes de qualification sont soutenues :
- Collection de données d'exécution (taux de débit, vitesse d'air)
- Essai d'intégrité de filtre
- Détermination des classes de pièce propre
- Essai de récupération
- Collection de conditions ambiantes (la température, humidité, pression)
Les structures des salles propres et des boîtes d'écoulement sont clairement représentées dans la vue d'arbre et comme graphique.
- Transfert de données direct au compteur de particules par l'intermédiaire du câble (RS232/485, USB) ou du raccordement sans fil (bluetooth, WLAN)
- Mesure simultanée avec 2 compteurs ou plus de particules
- Enregistrement, analyse et traçage de mesure en temps réel de données
- Peut être le commencement sans interruption validé de la liste imprimée de protocole ou de l'affichage du compteur de particules jusqu'aux tables d'évaluation à l'aide de bilan d'Excel
- En cas d'employer posséder la liste imprimée de protocole les données ne sont uniformément pas modifiables, uniformément vérifiable.
- Calcul interne des paramètres statistiques (valeurs moyennes, intervalle de confiance)
- Intervalles configurables libres de temps (stabilisation, échantillonnage/mesure et temps de pause, mesures répétées)
- Interface pour le MS Office pour l'ensemble automatisé des protocoles entiers comprenant la possibilité de formating/adding de propres photos (visualisation d'écoulement, problème etc.)
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